客戶位于瑞士Birsfelden的基地,，不僅為藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程的每個(gè)階段提供儀器測(cè)試程序,，還提供免疫學(xué)和細(xì)胞生物分析測(cè)試程序，從臨床前研究到臨床研究,，再到批準(zhǔn),，都符合高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
該公司在開(kāi)展穩(wěn)定性研究的過(guò)程中使用 BINDER 的恒溫恒濕箱,。
藥物的保質(zhì)期有多久,？
制藥商必須在審批期間提供其產(chǎn)品的有效期。但有效期無(wú)法直接計(jì)算,，而是需要通過(guò)穩(wěn)定性測(cè)試來(lái)測(cè)定,，SGS Analytics 公司便從客戶手中承接這項(xiàng)業(yè)務(wù)。 這時(shí),，BINDER 恒溫恒濕箱便能大顯身手,。恒溫恒濕箱能夠在指定的氣候條件（溫度和濕度）下儲(chǔ)存藥物。ICH（人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)）指南中規(guī)定的儲(chǔ)存條件必須切實(shí)遵守,。
此類研究需要將不同數(shù)量的樣本儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá)五年之久,。精確的研究計(jì)劃中甚至規(guī)定了測(cè)量的開(kāi)始時(shí)間。SGS Analytics 公司的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)理 Bernhard Schnurr 介紹說(shuō)：“在存儲(chǔ)樣品之前,，我們通常會(huì)進(jìn)行首次測(cè)量,，即所謂的 T0 測(cè)量”。“然后我們會(huì)根據(jù)研究計(jì)劃的進(jìn)程,，每隔幾個(gè)月進(jìn)行一次后續(xù)的測(cè)量，即 T1,、T2,、T3 以此類推”，這時(shí)會(huì)將樣品從恒溫恒濕箱中取出,，并按照預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析,。產(chǎn)品必須滿足預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。如果它們不再滿足預(yù)期標(biāo)準(zhǔn),，就意味著它們不再具有穩(wěn)定性,。 通過(guò)這些數(shù)據(jù)和結(jié)果就可以確定保質(zhì)期,。
BINDER 恒溫恒濕箱能夠進(jìn)行可靠的連續(xù)運(yùn)行模式
ICH 穩(wěn)定性測(cè)試所用的恒溫恒濕箱必須滿足能夠長(zhǎng)期平穩(wěn)運(yùn)行且不出任何差錯(cuò)的要求。假設(shè)因環(huán)境模擬箱發(fā)生故障而不得不取消藥品的審批,，這將對(duì)制造企業(yè)以及 SGS Analytics 公司產(chǎn)生災(zāi)難性的后果,。正因?yàn)槿绱耍摴具x擇了使用 BINDER 設(shè)備,，為連續(xù)運(yùn)行提供了有效保障,。Bernhard Schnurr 說(shuō)道：“可靠性對(duì)我們至關(guān)重要”。“我不希望設(shè)備出現(xiàn)故障,，或聽(tīng)到警報(bào)聲響起,。我使用 BINDER 設(shè)備已經(jīng)很多年了，它們一直運(yùn)行良好,。我沒(méi)遇到過(guò) BINDER 環(huán)境模擬箱出過(guò)任何問(wèn)題,。”，另外,，可持續(xù)性也是選擇此環(huán)境模擬箱的一個(gè)重要因素,。BINDER KBF-S ECO 系列恒溫恒濕箱采用了 Peltier 技術(shù)，因此在節(jié)能方面的表現(xiàn)極為出色,，而且無(wú)需冷卻劑即可運(yùn)行,。技術(shù)參數(shù)方面的不俗表現(xiàn)同樣不亞于設(shè)備的緊湊結(jié)構(gòu)。
易于清潔,，操作便捷
除了可靠性之外,，SGS 員工最欣賞的是 BINDER 環(huán)境模擬箱的易用性。Bernhard Schnurr 對(duì)此一清二楚,，“它的操作方式簡(jiǎn)單易懂,，我們實(shí)驗(yàn)室的工作人員都能輕松上手”。特別是設(shè)備在日常使用中處處體現(xiàn)的細(xì)節(jié),，也讓環(huán)境模擬箱的操作變得更加便捷輕松,。例如每次開(kāi)關(guān)箱門時(shí)都非常便捷，這對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作來(lái)說(shuō)十分重要,。內(nèi)部的架子可以自行調(diào)節(jié),，使空間得到充分的利用。腳輪靈活流暢,，可輕松移動(dòng)設(shè)備至不同房間,。
清潔工作也不容小覷，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室始終都要保持整體清潔,。BINDER 環(huán)境模擬箱設(shè)有足夠的離地間隙,，因此也可以輕松清潔設(shè)備的底部。
會(huì)員.png)
5
立即詢價(jià)
您提交后,，專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)