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導(dǎo)尿管球囊回縮可靠性測(cè)試儀試驗(yàn)方法
閱讀：1046 發(fā)布時(shí)間：2024-2-22
測(cè)定球囊尺寸回縮可靠性的試驗(yàn)方法(帶非順應(yīng)性球囊的導(dǎo)尿管)
E.1原理
導(dǎo)尿管球囊部分的外徑在充盈前通過(guò)合適的French尺寸的孔,。用蒸餾水或去離子水充盈球囊并在水中浸泡7d。隨后回縮球囊并通過(guò)合適的更大French尺寸的孔,。
E.2儀器和試劑
E.2.1French尺寸量規(guī),公差為士0.13mm,。
E.2.2蒸餾水或去離子水。
E.2.3 水浴,或其他能將溫度控制在(37士4)℃的裝置,。
E.2.4 帶有合適連接器的注射器,連接至器械的充起腔,。
E.2.5 拉力測(cè)量裝置,能測(cè)量大于4.5N的力。
E.3步驟
E.3.1試驗(yàn)在(22士5)℃的環(huán)境下進(jìn)行,。
E.3.2將未充盈球囊的導(dǎo)尿管(無(wú)潤(rùn)滑劑)插入French尺寸量規(guī)(E.2.1)孔中,記錄導(dǎo)尿管可以通過(guò)的最小的French尺寸,。
E.3.3 使用蒸餾水或去離子水將球囊充盈到制造商給出的公稱容積。
E.3.4將導(dǎo)尿管浸入(37士4)℃的水浴(E.2.3)中7 d,。
E.3.5 7d后,將導(dǎo)尿管移出水浴并將其放置于干凈表面,。
E.3.6使用一支注射器(E.2.4)將球囊wan全回縮。
E.3.7將導(dǎo)尿管回縮后的球囊部分(無(wú)潤(rùn)滑劑)插人French尺寸量規(guī)(E.2.1)孔中,記錄球囊在拉力不大于4.5 N(E.3.2)的情況下可以通過(guò)的最小的French尺寸,。
