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YY0043-2016標(biāo)準(zhǔn)針尖刺穿力和強(qiáng)度試驗方法
YY0043-2016針尖刺穿力和強(qiáng)度試驗方法
強(qiáng)度試驗
將縫合針夾持在針夾具上,，按動控制開關(guān),縫合針垂直作用于鋼塊,按規(guī)定的速度，加載至本標(biāo)準(zhǔn)中表2載荷規(guī)定的數(shù)值,保持5s~10s后,去除負(fù)荷,，然后將縫合針以5倍放大鏡觀察,。針尖不得有彎鉤，或用針尖在藥棉上拖拉,不得拉出纖維,。
剌穿力試驗
1.將適當(dāng)尺寸的鋁箔夾在鋁箱夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箱上,。
2.將縫合針 夾持在針夾具上，按動控制開關(guān),，通過傳動系統(tǒng)使縫合針垂直逐漸加力于鋁箱上,，擺桿相應(yīng)轉(zhuǎn)動，當(dāng)作用于針尖的力超過鋁箔強(qiáng)度時,，針尖即刺穿鋁箔與電極接觸,，儀器自動停止加力，此時擺桿上指針?biāo)甘镜闹?/span>(或顯示儀器上的數(shù)值)即為縫合針的針尖刺穿力,。
3.按 下工作控制按鈕,，使儀器的擺桿和指針(顯示儀器示值)復(fù)位。
4.放松鋁箔夾具,移動夾 具內(nèi)的鋁箔,使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上,。
5.重復(fù)1~4步驟,測定3次,取其算術(shù)平均值,該值即為縫合針的刺穿力,。
針尖刺穿力和強(qiáng)度測試儀技術(shù)指標(biāo)：
測試標(biāo)準(zhǔn)： YY0043-2016《醫(yī)用縫合針》、YY0666-2008 《針尖鋒利度和強(qiáng)度試驗方法》
測試項目：醫(yī)用縫合針強(qiáng)度,、刺穿力測試
控制系統(tǒng)：PLC
人機(jī)對話平臺：ARM架構(gòu)
操作系統(tǒng)：Linux
公稱規(guī)格：0.2～1.8mm;(可定制范圍任意選擇)
設(shè)定荷載：0.01～2.0N,， 誤差不大于 ±1%
?？字睆剑?/span>￠5mm
加載速率：加載到設(shè)定值時其速度≤10mm/s
鋼塊硬度：HRC≧60
穿刺耗材：鋁箔