針管韌性測試儀如何應(yīng)用
閱讀:868 發(fā)布時間:2022-11-22
一,、原理:通過檢測儀器向注射針樣品上施加規(guī)定的彎曲角度,韌性試驗儀特制傳感器測量并記錄角度位置及彎曲次數(shù),,試驗后觀察樣品是否斷裂或者彎曲。
二,、應(yīng)用范圍:
(1)一次性無菌注射針:用于人體皮內(nèi),、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性檢測,;
(2)預(yù)灌封注射針:用于藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針韌性試驗,;
(3)輸液針:用于輸液針管針韌性值檢測;
(4)針管:不銹鋼針,、采血針,、牙科針和活檢針等韌性值測定。
三,、文件來源:醫(yī)用針管韌性測試儀GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》,、GB15811《一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款研發(fā)生產(chǎn),專門用于人體皮內(nèi),、皮下,、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定,也稱為注射針管針韌性測試儀,、醫(yī)用針管針韌性試驗機等,。
四、使用原理:
1.取適量的注射針管,,將針體一段牢固的固定在夾具上,;
2.將針管一端牢固地固定在夾具上,按表3規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度,,正常壁25°,、薄壁20°、超薄壁15°,;
3.在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,,以0.5Hz頻率,,雙向施加力20次,目力觀察針管折斷情況,;
4.保存并打印實驗結(jié)果,。