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醫(yī)療器械的概述和檢測項目
閱讀：1256 發(fā)布時間：2022-7-19
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設備,、器具、體外診斷試劑及校準物,、材料以及其他類似或者相關的物品,，包括所需要的計算機軟件。
其效用主要通過物理等方式獲得,，不是通過藥理學,、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用,。
其目的是疾病的診斷,、預防、監(jiān)護,、治療或者緩解,。損傷的診斷、監(jiān)護,、治療,、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗,、替代,、調節(jié)或者支持；生命的支持或者維持,；妊娠控制,；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息,。
檢測項目：
1.物理性能——酸值,、硬度、表面密度、透光率,、霧度,、黃變指數、白度,、溶脹比,、含水量等
2.機械性能——拉伸性能、沖擊性能,、撕裂性能,、壓縮性能、粘合強度,、耐磨性,、低溫性、回彈性等
3.老化性能——熱老化,、臭氧老化,、紫外老化、鹽霧試驗,、 氙燈老化,、碳弧燈老化、鹵素燈老化等
4.熱學性能——熱變形溫度,、熱分解溫度,、維卡軟化點、高低溫沖擊,、玻璃轉化溫度,、熔融溫度等
5.耐液體性能——耐潤滑油、耐汽,、 耐機油,、耐酸、耐堿,、 耐有機溶劑,、耐水等
6.燃燒性能——垂直燃燒、酒精噴燈燃燒,、巷煙密度,、燃燒速率、有效燃燒熱值,、總煙釋放量等
7.適用性能——耐液壓,、脈沖試驗、導電性能,、水密性,、氣密性等