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橡膠塞穿刺落屑的正確方法
閱讀：1963 發(fā)布時間：2021-12-14
橡膠塞穿刺落屑的正確方法：
選擇20個上述注射劑瓶，每個瓶內1/2公稱容量的水,。取10個被測膠塞和10個已知穿刺落屑的膠塞分別裝在注射劑瓶上,，蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用手動封蓋機封口,，放入高壓蒸汽滅菌器中,，在121℃±2℃下保持30分鐘,，取出，冷卻至室溫,，分兩排放置，第一排為被測膠塞,，第二排為已知膠塞,。
用丙酮或其他適當?shù)挠袡C溶劑擦拭金屬穿刺器，然后將其浸在水中,，使用前,，檢查穿刺器的鋒利度，穿刺器應保持其原始鋒利度未遭破壞,。手持穿刺器,，垂直穿刺第一排第一個被測膠塞上的標記部位，刺入后,，晃動注射劑瓶數(shù)秒后撥出穿刺器,。接著按上述步驟穿刺第二排第一個已知穿刺落屑數(shù)膠塞。以此類推,，按先被測膠塞再已知穿刺落屑數(shù)膠塞的順序,，交替垂直穿刺膠塞上的標記部位，直至所有膠塞被穿刺一次,。
將第一排注射劑瓶中水全部通過一張濾紙過濾,，確保瓶中不殘留落屑。在人眼距離濾紙25 cm的位置,，用肉眼觀察濾紙上的落屑數(shù)（相當于50 um 以上微粒),。必要時，可通過顯微鏡進一步證實落屑大小和數(shù)量,。
對已知穿刺落屑數(shù)的膠塞同法計數(shù),。
結果表示：
分別記錄兩排注射劑瓶的可見落屑總數(shù)（即每10針的落屑總數(shù))。若己知穿刺落屑數(shù)膠塞的結果與先前已知的結果具有一致性,，則應判被測膠塞測得的結果有效,。反之，則無效,。在穿刺過程中,，若有兩個以上(含兩個)膠塞在穿刺過程中被推入瓶中，則判該項不合格;若10個被測膠塞中有一個被推入瓶中,，則需另取10個膠塞重新試驗,，不得有膠塞被推入瓶中。
來源上海遠梓電子科技有限公司 劉子清