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一次性注射針針灸針剛性韌性儀試驗標準試驗方法是什么
一次性注射針剛性測試儀特點及操作方法—上海遠梓
概述：
GX9626-D一次性注射針剛性測試儀是根據(jù)GB18457（ISO9626-1991） “制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管"中的有關(guān)條款而設(shè)計制造的。專門用于測試醫(yī)用注射針（管）的剛性,。
GX9626-D一次性注射針剛性測試儀由智能控制器,、測力機構(gòu)、測距機構(gòu),、打印機等部分組成,。其中智能控制器由CPU、主板,、液晶顯示屏,、鍵盤、電源等部分組成,。屏幕采用全中文視窗顯示,，用鍵盤控制光標進行選項,、操作、設(shè)定,，無須培訓,，即可按提示操作使用。
2．技術(shù)參數(shù)：
2.1 環(huán)境：
工作溫度：5～40℃
相對濕度：45～80％
電源電壓：220V±22V
電網(wǎng)頻率：50HZ±1HZ
設(shè)備類型：I類B型
2.2 顯示方式：
2.2.1 采用320×240單彩液晶顯示屏,全中文視窗顯示,。
2.2.2 采用鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單及液晶顯示屏上的模擬鍵盤,。
2.3 消耗功率：200VA
2.4 儀器4儀器加載范圍：0～60N， 精度：±0.1N,。
2.5 擱針架跨距制造精度：±0.1mm,。
2.6 針管繞度測量范圍：0～0.8mm，精度：±0.01mm,。
2.7 加載速率：加載到設(shè)定值時,，其速率＜1mm/min。
3．原理方框示意圖：如圖1所示,。
4.使用方法：
4.1如圖2所示,，將儀表水平安放在測試臺上。
4.2選用與被測注射針相匹配的跨距塊（見表1）,，將其安裝在傳感器上,。
4.3將電源插頭插在配電板上，配電板上的電源插座的地線必須可靠接地,。
4.4剛性實驗條件：見表1
5.操作說5.1打開電源,，延時10秒后屏幕顯示第1屏：見圖3
醫(yī)用注射針針管剛性實驗條件
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5.2 按任意鍵后轉(zhuǎn)入第2屏：（主菜單）見圖4
當光標在主菜單‘管壁’時，連續(xù)按‘→’鍵后,，將依次顯示‘正常壁’‘薄壁’ ‘超薄壁’,。
當光標在主菜單‘公稱規(guī)格’時，連續(xù)按‘→’鍵后,，將依次顯示公稱規(guī)格,。
當改變主菜單‘管壁’和‘公稱規(guī)格’時，跨距,、設(shè)定載荷,、zui大撓度等項均自動確定,。
5.3 當光標在主菜單的或‘下行’時，按鍵后,，做相應(yīng)的動作,，同時出現(xiàn)‘停機’鍵。（以‘上行’為例）
當光標測試時,，按‘→’鍵后,，將選擇實驗次數(shù)為8次或13次。
5.4 選中‘時間’后,，轉(zhuǎn)入第3屏,，顯示年月日：見圖5若修改年、月,、日，按‘→此時按‘→’和‘←’鍵,，使光標落在需要的數(shù)字上,，然后按‘← ’鍵，在屏幕上就將此數(shù)顯示,，如修改為2000年6月1日,，可先后鍵入000601，屏幕顯示為見圖7按相同的方法,，修改,、確認時間。按‘ ’鍵則返回主菜單,。
5.5 當光標在主菜單的‘測試’時,，按‘← ’鍵，轉(zhuǎn)入測試,，見圖10
5.5.1 測試自動進行,。測力機構(gòu)對針管加壓，加壓到設(shè)定值時,，同時顯示針管的撓度,。
5.5.2 在測試時，按任意鍵均停止測試,，并返回到主菜單,。
5.5.3 測試完畢后將自動轉(zhuǎn)入第四屏：見圖10（實驗次數(shù)為8次時）或圖11（實驗次數(shù)為13次時）圖10 剛性測試結(jié)果（實驗次數(shù)為8次時） 圖11剛性測試結(jié)果（實驗次數(shù)為8次時）
a)若選擇繼續(xù)，將繼續(xù)自動測試（主菜單設(shè)定不變）,，測試滿8次后選擇打印,，將打印8次的測試結(jié)果，若測試2次選擇打印,，將打印2次的測試結(jié)果,，打印式見表2（實驗次數(shù)為8次時）,，或表3（實驗次數(shù)為13次時）打印結(jié)束則自動返回第4屏
b)測試滿8次或13次后，若選擇繼續(xù),，將轉(zhuǎn)入下一屏：見圖12若選擇“是"將進入主菜單,，選擇“否"將返回第四屏。
C)若選擇第4屏中清除,，將進入下一屏：見圖13
若選擇“是"將清除本次測試數(shù)據(jù),，屏幕回到第4屏，本次測試數(shù)據(jù)被清除,。若選擇“否"則返回第4屏,。
d)在第4屏中若選擇返回，則進入下一屏：見圖14若選擇“是"將返回主菜單,，選擇“否"則返回第4屏,。
6．注意事項
6.1 操作人員必須熟悉本測試儀使用說明書。
6.2 儀表中設(shè)立一檔快速轉(zhuǎn)跳鍵,。
當光標在‘測試’鍵以下時,，按‘←’鍵，光標將跳轉(zhuǎn)到‘測試’,。
6.3 開機后儀表進行自檢測,，發(fā)現(xiàn)錯誤，在第1屏結(jié)束后將出現(xiàn)提示屏,，提醒你重新設(shè)定測試方案或重新標定,。
出現(xiàn)‘Ⅱ類數(shù)據(jù)錯誤’，你應(yīng)該重新設(shè)定測試方案,。
出現(xiàn)‘Ⅰ類數(shù)據(jù)錯誤’,，你應(yīng)該請專業(yè)人員重新設(shè)定標定。
6.4 本測試儀定期計量周期為一年,。
6.5 本測試儀實行三包,，三包期限為一年。
7．千分表安裝和使用
8.1千分表安裝：
將千分表安裝在千分表安裝孔內(nèi)（在刀頭架上方）,，并安裝到底（8mm圓孔內(nèi)）,，使千分表的測試點接觸到刀頭上，并用緊固螺釘夾緊,，并將插頭線插入千分表上的插座內(nèi)插緊,。
8.2 千分表的使用方法：
8.2.1工作原理
本儀器采用千分表數(shù)字顯示位移量程，并通過千分表接口采集數(shù)據(jù)送到液晶屏上顯示,，具有顯示直觀,，精度高，并能數(shù)字顯示針管受力的實測撓度。
8.2.2實測撓度的計算方法
在主菜單上選擇被測針管的型號和加載值,。例如0.7mm針,，加載力值為10N，并把針放在15mm跨距塊上,，打開千分表的電源開關(guān),，將公英制轉(zhuǎn)換按鍵設(shè)到mm擋，然后進入測試,，當針管剛受力時記下千分表的讀數(shù)（千分表有短暫停頓時間）,，例如為-0.200，當達到加載力值時,，千分表將觀察到zui大值例如為-0.620,，此時千分表上測得的位移量為0.620mm-0.200mm=0.420mm，然后減去一個傳感器受力位移,，10N時為0.011mm（可查閱檢定報告）,，那么此時針管的撓度即為0.420mm-0.011mm=0.409
mm,與液晶顯示屏上的實測撓度比較，其誤差應(yīng)不大于±0.005mm,。
8.2.3注意事項
a：數(shù)顯千分表是緊密量具,，使用是應(yīng)避免撞擊、跌落,、應(yīng)防止油、水和其它液體侵入,；
b:當數(shù)字閃耀時,，應(yīng)更換電池，可取下千分表背面電池蓋,，換上新電池（正極朝上）然后蓋上電池蓋,，若發(fā)現(xiàn)不能清零可取下電池過十分鐘后裝上，電池壽命為一年,，長期不使用時,，應(yīng)取出電池。
C:工作過程中,，可關(guān)閉電源開關(guān),，數(shù)字將不顯示，但不影響測試,，可減少電源能耗,。
d: 千分表在測試過程中應(yīng)一直保持為負值。