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3.9     中文程序說明書      1本

福田心電圖機(jī)fx-7202，六道心電圖機(jī)

1.技術(shù)參數(shù)：

2.1     導(dǎo)聯(lián)          十二道同步采集,3或6道記錄,標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)
  2.2     輸入阻抗      ≥50MΩ
2.3     頻響          0.05-150Hz
 *2.4     增益          2.5,、5,、10、20mm/mv 及自動
 *2.5     定標(biāo)電壓      1mV±1%
  2.6     除顫保護(hù)      具有抗除顫保護(hù)功能
 *2.7     抗干擾濾波    高頻濾波截止頻率：70,、100,、150Hz (-6dB/oct)
交流濾波: 50或60Hz,   ≤-20dB
                        肌電濾波:25或35Hzm -3dB(-6dB/oct)
                        漂移濾波:0.25或0.5Hz, ≤-3db
  2.8     時間常數(shù)      ＞3.2sec
  2.9     共模抑制比    ≥103dB
*2.10     記錄速度      10、12.5,、25,、50 mm/s
 2.11     記錄道數(shù)      3CH, 3CH+節(jié)律導(dǎo)聯(lián), 6CH
 2.12     記錄方式      內(nèi)置熱陣式記錄器,能夠打印ECG波形和中文報告:
                        1 可手動和自動記錄ECG波形
                        2 可測量記錄ECG波形和測量結(jié)果,可測量心律,R-R間期, P-R間期, QRS, QT, QTc, 心電軸,SV1, RV5及打印詳細(xì)測量值報告
                        3 可分析記錄ECG波形和數(shù)據(jù)及中文分析結(jié)果并具有分析結(jié)果指南功能
                        4 可記錄某一導(dǎo)聯(lián)的1—5分鐘或100或200次脈動波形和 R-R 趨勢測量報告
                        5 可記錄某三個導(dǎo)聯(lián)的1—3分鐘的ECG波形和心律不齊分析報告
                        6 可記錄中文信息, 如: ID編號、性別,、年齡,、姓名、身高,、體重,、血壓、病房號等信息
                        7 可選擇12導(dǎo)聯(lián)波形以同步方式或時間連續(xù)方式進(jìn)行記錄
 2.13     記錄紙         110mm寬折疊紙
 2.14     心律不齊分析   當(dāng)在分析記錄過程中監(jiān)測到心律不齊時,可自動進(jìn)行心律不齊分析延長記錄 
*2.15     分析結(jié)果指南   具有分析結(jié)果指南功能
 2.16     回顧記錄功能   在自動記錄,、心律不齊檢查及 R-R 趨勢測量方式下可記錄*秒的ECG波形
 2.17     打印分辨率     ≥8點(diǎn)/mm  
*2.18     內(nèi)置存儲器     內(nèi)置存儲器可存儲128組以上的檢測波形和測量值
*2.19     內(nèi)置顯示器         1 ≥5.6英寸帶有背光源的LCD觸摸顯示屏,可顯示3,、6、12道ECG波形,、中文參數(shù),、中文操作程序菜單等
                             2 可顯示心律數(shù)、電極脫落,、紙已用完,、濾波器及
                               電池狀態(tài)等信息
                             3 分辨率: 320點(diǎn) (橫向) × 240點(diǎn) (縱向)
*2.20     LAN接口           具有LAN接口
*2.21     抗極化電壓          ≥±550mV
2.22     A / D轉(zhuǎn)換           ≥12bit
2.23     采樣速率            1000次/道/秒
2.24     重量要求            ≤2.5 Kg (含充電電池)
 2.25     電源要求            交直流兩用
                             交流220 V   50Hz
                             直流  內(nèi)置直流可充電電池及充電器
 2.26     連續(xù)工作時間        交流 ＞ 4小時     直流: ＞50個病例
 2.27     質(zhì)量證書            取得CCC中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書

資質(zhì)：

取得CMC制造計量器具許可證
                              取得醫(yī)療器械注冊證（準(zhǔn)字號）
                              取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
                              取得CMD的質(zhì)量體系認(rèn)證證書