國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證生物安全柜廠家報(bào)價(jià) 

公司優(yōu)勢：

1,、早獲得生物安全柜注冊證的廠家

2,、*通過*、CE認(rèn)證,、ISO13485認(rèn)證

3,、出廠附獨(dú)立第三方CMA檢驗(yàn)報(bào)告

4、國內(nèi)*通過NSF49認(rèn)證的生產(chǎn)制造商六項(xiàng)

國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證生物安全柜廠家報(bào)價(jià) 簡要介紹：

***山東博科,！山東博科是生物安全柜國產(chǎn)廠家,，擁有國內(nèi)***的生產(chǎn)流水線,，產(chǎn)品齊全!每臺(tái)生物安全柜都附帶獨(dú)立第三方的檢測報(bào)告！山東博科作為生物安全柜國產(chǎn)廠家,，產(chǎn)品質(zhì)量*,，售后服務(wù)完善！咨詢洽談,。
技術(shù)參數(shù)：
型號：BSC-1100IIB2-X
1,、安全柜分類：B2型，100%外排
1.1 外部尺寸（L×D×H） 1100mm ×750mm×2250mm,
*內(nèi)部尺寸（L×D×H） 940mm ×600mm×620mm ,，長度尺寸大于900mm

1.2 生物安全性：
* (1)人員安全性：微生物實(shí)驗(yàn)法測試全部撞擊式采樣器采樣數(shù)CFU≤10,，狹縫式采樣器采樣數(shù)CFU≤5
(2) 產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤5CFU/次 
(3) 交叉污染安全性：菌落數(shù)≤2CFU/次
*1.3過濾效率:送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用Ulpa超高效過濾器，對0.12μm顆粒過濾效率≥99.9995%
1.4工作區(qū)采用四面（左右二側(cè),、后部,、底部）負(fù)壓環(huán)繞設(shè)計(jì)工作區(qū)內(nèi)，保護(hù)性更好,、更安全
1.5 可在安全柜前方更換,、維修過濾器及風(fēng)機(jī)。
1.6  氣道密閉性
     裝置的氣道在承受500 Pa±10%的壓力下,，其貫穿部分在皂泡實(shí)驗(yàn)條件下無氣泡出現(xiàn),。
     平均風(fēng)速：0.33±0.015m/s,  吸入口風(fēng)速0.53±0.015m/s
1.7 電機(jī)與風(fēng)機(jī)：風(fēng)機(jī)的電機(jī)應(yīng)保證當(dāng)安全柜在正常運(yùn)行而不調(diào)整電機(jī)的速度控制，經(jīng)過濾器的風(fēng)壓下降50%時(shí),，風(fēng)機(jī)的排氣量下降應(yīng)不超過10%
*1．8前玻璃窗有10度生理斜度,，視角更大，更具人性化,，且超出安全高度具有聲光報(bào)警功能,；
*1．9前窗玻璃采用雙層夾膠防爆安全玻璃；即使玻璃破損,，也不會(huì)傷人,，并且生物安全柜還能正常工作，直到實(shí)驗(yàn)結(jié)束,。
*1．10前玻璃窗,，可同時(shí)采用腳踏控制，電動(dòng)開關(guān)或遙控控制,，不直接接觸玻璃,，使實(shí)驗(yàn)人員更安全。
1．11 內(nèi)部工作區(qū)域,，工作區(qū)內(nèi)墻體及工作臺(tái)面為優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼,，操作區(qū)三面一體成型，三面無接縫圓角結(jié)構(gòu),不留死角，易于清潔,。
*1.12采用盆狀的工作臺(tái)面,，即使實(shí)驗(yàn)有廢液溢出，也不會(huì)流入積液槽中,，便于清理,。
1.13  噪音等級：≤65dB（A）
1.14 照明：≥900lx
*1.15  高亮度LCD顯示屏,實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速 ，
時(shí)時(shí)顯示過濾器的壽命,、安全柜的整體運(yùn)行時(shí)間,、UV燈的運(yùn)行時(shí)間，操作區(qū)的溫度和濕度,、送風(fēng)和排風(fēng)過濾器的阻力,。當(dāng)安全柜出現(xiàn)故障時(shí)，聲光報(bào)警提示,。
1.16  遙控控制,，減少使用者與安全柜的直接接觸，更能保護(hù)使用者,。
*1.17 具有預(yù)約定時(shí)功能,，能自動(dòng)消毒、自動(dòng)開關(guān)機(jī),，提高工作效率,。
2、  資格證明和技術(shù)文件
*2.1  ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證及ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
*2.2  ISO13485及CE認(rèn)證
*2.3  國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證及制造認(rèn)可表
*2.4  每臺(tái)生物安全柜須具備具有CMA資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的第三方檢測報(bào)告,。
*2.5  具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的符合YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報(bào)告