關(guān)于胎牛血清生產(chǎn)工藝,您了解多少,?
閱讀:1362 發(fā)布時(shí)間:2021-8-11
關(guān)于胎牛血清生產(chǎn)工藝,您了解多少,?
胎牛血清富含蛋白,、生長(zhǎng)因子,、氨基酸,、脂類,、碳水化合物,、維生素,、微量元素等成分,,是體外細(xì)胞培養(yǎng)所需的重要營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)之一,,也是抗體藥研發(fā)人員經(jīng)常使用的原料試劑,其血源和生產(chǎn)工藝決定了最終產(chǎn)品的品質(zhì)和性能,。
1.原料采集
甄選國(guó)家批準(zhǔn)血源地(中國(guó)海關(guān)總署允許進(jìn)口的牛血清產(chǎn)地只有澳大利亞,、新西蘭和烏拉圭),胎牛均來(lái)自健康母牛,。
?、賹⑻ヅV苯幽阁w取出:去除胎盤;
?、谔ヅP呐K穿刺取血,、采血、接血,;
?、廴忾]無(wú)菌采血,原血全程冷鏈運(yùn)輸,。
一次性采血袋
胎牛血
2.冷凍離心
將原血盡快放入冷凍離心機(jī)中離心,。收集血清,凍存,。
3.成品生產(chǎn)
原血清解凍后,,0.1μm三次過(guò)濾,避免病原微生物的污染,,全程在萬(wàn)級(jí)和局部百級(jí)凈化車間完成,。
4.質(zhì)檢
對(duì)血清成品均會(huì)進(jìn)行多項(xiàng)的的質(zhì)量控制檢測(cè),不僅涉及全面的理化,、微生物檢測(cè),,也會(huì)進(jìn)行特定的細(xì)胞生長(zhǎng)以及病毒檢測(cè),。
5.資質(zhì)證明
正規(guī)渠道的血清需有一系列“明文件”,烏拉圭,、澳洲來(lái)源血清需我國(guó)海關(guān)檢疫合格才允許入境,,進(jìn)入市場(chǎng)的進(jìn)口血清必須有《中華人民共和國(guó)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單》、《中華人民共和國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》,、出口國(guó)農(nóng)業(yè)部證明,、出口許可證等一系列資質(zhì)文件,確保所有血清均可追溯其來(lái)源及母體健康狀況,。