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ZM-MIP-01-一次性輸液器 不溶性微粒檢測(cè)方法
  • ZM-MIP-01-一次性輸液器  不溶性微粒檢測(cè)方法

貨物所在地:上海上海市

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更新時(shí)間:2024-10-07 21:00:07

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一次性輸液器 不溶性微粒檢測(cè)方法ZM-MIP-01產(chǎn)品適用于各種靜脈用注射劑,,醫(yī)藥包材等不溶性微粒的檢測(cè)。產(chǎn)品主要有顯微鏡主機(jī),,電動(dòng)平臺(tái),,分析軟件,電腦等構(gòu)成,,配套耗材有過(guò)濾裝置,,空白濾膜,格柵濾膜,,無(wú)塵鑷子,,除塵刷,烘干系統(tǒng),,抽濾泵,,無(wú)塵培養(yǎng)皿等。

一次性輸液器1.png一次性輸液器1.png

一次性輸液器4.png


產(chǎn) 應(yīng) 用:

大輸液,、小針劑不溶性微粒的檢測(cè),;

特殊制劑蛋白溶液、乳劑,、脂質(zhì)體,、混懸劑、高粘度制劑,、帶顏色制劑,;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè),。

藥用包材等不容性微粒檢測(cè),。

符合并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典,、麻醉器具,、

輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,,及醫(yī)療

器具微粒污染濾除率檢測(cè),;

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

美國(guó)藥典 USP 787USP 788,、USP 789,、USP729

歐洲藥典 EP8.0,;英國(guó)藥典 BP2013日本藥典 JP16,;

中國(guó)藥典 CP0903 2015版,、2020版等。

技術(shù)參數(shù):

1)訂制要求:各類(lèi)液體檢測(cè)要求,;

2)按照中國(guó)藥典2020版 CP0903出具測(cè)試報(bào)告

3)軟件具有審計(jì)追蹤,、權(quán)限分級(jí)、用戶(hù)分級(jí)設(shè)置等功能

4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜

5)測(cè)試范圍: 1μm-600μm

6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:1000萬(wàn)/2000萬(wàn)像素

     11)標(biāo)尺刻度:0.1μm

12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù),、粒度分布,、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等

13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:35

18) 度:<±3% ,;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差),;

20) 率:>95%(按中國(guó)藥典 2020 版校準(zhǔn)

21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度,、粒形,、顏色分析等


1、售后服務(wù):提供免費(fèi)的安裝,、調(diào)試和培訓(xùn),,免費(fèi)售后服務(wù)一年,終身服務(wù),。

2,、服務(wù)專(zhuān)線 24 小時(shí)在線支持。

3,、提供次年保養(yǎng)計(jì)劃,,讓您無(wú)憂使用。



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