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設備型號：ZM-MIP-01Z

執(zhí) 行 標 準：

美國藥典 USP 787,、USP 788、USP 789,、USP729,；

歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013,；日本藥典 JP16,；

中國藥典 CP0903 2020版等。

產 品 應 用：

大輸液,、小針劑不溶性微粒的檢測,；

特殊制劑蛋白溶液、乳劑,、脂質體,、混懸劑、高粘度制劑,、帶顏色制劑,；

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測,。

藥用包材等不容性微粒檢測,。

符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典,、麻醉器具,、輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液,、無菌粉末,，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；

ZM-MIP-01Z技 術 參 數(shù)：

1）訂制要求：各類液體檢測要求,；

2）按照USP788,、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

3）軟件具有審計追蹤、權限分級,、用戶分級設置等功能

4）軟件自動進行掃描整個過濾膜

5）測試范圍: 1μm-1500μm

6）放大倍數(shù)： l00X倍

7）最大分辨：0.1μm

8）21CFR Part11軟件

9）重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

10）高清數(shù)字攝像頭：2000 萬像素彩色相機

11）標尺刻度：0.1μm

12）分析項目：顆粒計數(shù)、粒度分布,、長徑比分布,、圓形度分布,，可以給出D10,D50,D90等

13）自動分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）軟件運行環(huán)境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供貨期：現(xiàn)貨

18）精 確 度：<±3% ；

配 置 清 單：

1,、售后服務：提供免費的安裝、調試和培訓,，免費售后服務一年,，終身服務。

2,、服務專線 24 小時在線支持

3,、提供次年保養(yǎng)計劃，讓您無憂使用,。