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梓夢科技ZMP930-注射劑 不溶性微粒檢測儀
  • 梓夢科技ZMP930-注射劑 不溶性微粒檢測儀

貨物所在地:上海上海市

地: 上海浦東

更新時(shí)間:2024-10-16 21:00:07

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梓夢科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測儀ZMP930產(chǎn)品可應(yīng)用:
1.大輸液,、小針劑不溶性微粒的檢測,。2.特殊制劑蛋白溶液,、乳劑,、脂質(zhì)體,、混懸劑、高粘度制劑,、帶顏色制劑,;
3、眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測,。4,、藥用包材等不容性微粒檢測。
符合 2020 版《中國藥典》的要求,,內(nèi)置藥典,、麻醉器具、輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn),,可直接進(jìn)行各種裝量的注射液,、無菌粉末等。

不溶性微粒儀MIP-01Z     2.png

設(shè)備名稱:顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測儀

設(shè)備型號ZMP930

檢測原理:顯微計(jì)數(shù)法/靜態(tài)圖像法

檢測范圍1um-600um

產(chǎn)品特點(diǎn):全自動掃描檢測

軟件符合各國法規(guī)要求

ZMP930執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

美國藥典 USP 787,、USP 788,、USP 789USP729,;

歐洲藥典 EP8.0,;英國藥典 BP2013日本藥典 JP16,;

中國藥典 CP0903 2015版,、2020版等。


技術(shù)參數(shù)

1)訂制要求:各類液體檢測要求,;

2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報(bào)告

3)軟件具有審計(jì)追蹤,、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能

4)軟件自動進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜

5)測試范圍: 1μm-600μm

6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:1000萬/2000萬像素

     11)標(biāo)尺刻度:0.1μm

12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù),、粒度分布,、長徑比分布、圓形度分布等

13)自動分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:35

18) 度:<±3% ,;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差),;

20) 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準(zhǔn)

21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度,、粒形,、顏色分析等






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