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當(dāng)前位置:> 供求商機(jī)> ZM-MIP 01Z-中國藥典法 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀執(zhí) 行 標(biāo) 準(zhǔn):
美國藥典 USP 787、USP 788,、USP 789,、USP729;
歐洲藥典 EP8.0,;英國藥典 BP2013,;日本藥典 JP16;
中國藥典 CP0903 2015版,、2020版等,。
產(chǎn) 品 應(yīng) 用:
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測,;
特殊制劑蛋白溶液,、乳劑、脂質(zhì)體,、混懸劑,、高粘度制劑、帶顏色制劑,;
眼用注射劑,、疫苗等不溶性微粒檢測,。
藥用包材等不容性微粒檢測。
*并高于 2020 版《中國藥典》的要求,,內(nèi)置藥典,、麻醉器具、輸液具檢測標(biāo)準(zhǔn),,可直接進(jìn)行各種裝量的注射液,、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測,;
技 術(shù) 參 數(shù):
1)訂制要求:各類液體檢測要求,;
2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報(bào)告
3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級,、用戶分級設(shè)置等功能
4)軟件自動進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜
5)測試范圍: 1μm-500μm
6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍
7)分辨:0.1μm
8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):≥500 萬像素
11)標(biāo)尺刻度:0.1μm
12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù),、粒度分布、長徑比分布,、圓形度分布等
13)自動分割速度:< 1 秒
14)分割成功率:> 93%
15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供貨期:現(xiàn)貨
18)精 確 度:<±3% ,;
19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);
20)分 辨 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準(zhǔn))
<10%(按美國藥典,、ISO21501 校準(zhǔn))
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀
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