《梓夢(mèng)科技》顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是用來(lái)檢測(cè)不溶性微粒的一款儀器,，根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版第四部 0903不溶性微粒檢查法,，可以知道不溶性微粒的檢測(cè)包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法,。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域包括：

注射液脂質(zhì)體,，疫苗,，混懸劑，滴眼液,，蛋白質(zhì)注射液,，凍干粉，無(wú)菌粉末,，藥包材等

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè),；

特殊制劑蛋白溶液,、乳劑,、脂質(zhì)體、混懸劑,、高粘度制劑,、帶顏色制劑；

眼用注射劑,、疫苗等不溶性微粒檢測(cè);

藥用包材等不容性微粒檢測(cè);

符合并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,，內(nèi)置藥典、麻醉器具,、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè),；

易產(chǎn)生氣泡、易結(jié)晶,、高粘度的制劑產(chǎn)品,，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要顯微計(jì)數(shù)法來(lái)檢測(cè)。

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀對(duì)儀器的一般要求 ：儀器通常包括潔凈工作臺(tái),、顯微鏡,、微孔濾膜及其濾器、平皿等,。

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀對(duì)樣品檢查前的準(zhǔn)備： 在潔凈工作臺(tái)上將過濾器用微粒檢查用水(或其他適宜溶劑）沖洗至潔凈,，用平頭無(wú)齒鑷子夾取測(cè)定用濾膜，用微粒檢查用水（或其他適宜溶劑）沖洗后,，置濾器托架上,；固定濾器，倒置,，反復(fù)用微粒檢查用水（或其他適宜溶劑）沖洗濾器內(nèi)壁,，控干后安裝在抽濾瓶上，備用,。

ZMP930系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的一些特點(diǎn)：

1）全自動(dòng)掃描整個(gè)濾膜,；

2）軟件自動(dòng)分析顆粒大小

3）軟件自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù)；

4）可選配進(jìn)口品牌顯微鏡,；

5）包含法規(guī)軟件和3Q驗(yàn)證,；

6）可選配透、反射光源,。偏光配置,，明、暗場(chǎng)；

7）超景深自動(dòng)對(duì)焦功能,，確保每一張圖片清晰,。