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產(chǎn)品型號(hào)I型
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2024-12-18 11:11:55瀏覽次數(shù):166次
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榮祥玻璃離子水門(mén)汀I型:襯層和修復(fù)
產(chǎn)品名稱
玻璃離子水門(mén)汀
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
I型:襯層和修復(fù)(色號(hào):1、2,、3號(hào))
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品主要由粉劑和液劑組成:粉劑由氧化鋁,、磷酸鋁、螢石粉,、氟硅酸鈉,、石英砂經(jīng)高溫熔融燒結(jié)成鋁硅酸鹽玻璃經(jīng)細(xì)化與色素混合而成;液劑由順丁烯二酸,、過(guò)硫酸銨,、丙烯酸、去離子水,、酒石酸,、異丙醇聚合而得聚鏈烯酸水溶液;使用時(shí)根據(jù)用途選擇相應(yīng)的粉液比調(diào)和發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成聚鏈烯酸鹽玻璃離子體水門(mén)汀,。
適用范圍/預(yù)期用途
玻璃離子水門(mén)汀是供口腔科醫(yī)師用于牙齒治療時(shí)進(jìn)行襯層和修復(fù)。
適用范圍:
乳牙窩洞的充填
恒牙Ⅲ,、Ⅴ類(lèi)洞和小的Ⅰ類(lèi)洞的修復(fù)
暫時(shí)性充填和半修復(fù)
結(jié)構(gòu)與組成:
粉劑: 由氧化鋁,、磷酸鋁、螢石粉,、氟硅酸鈉,、石英砂經(jīng)高溫熔融燒結(jié)成鋁硅酸鹽玻璃,經(jīng)細(xì)化與色素混合而成,。
液劑: 由順丁烯二酸,、過(guò)硫酸銨,、丙烯酸、去離子水,、酒石酸,、異丙醇聚合而得聚鏈烯酸水溶液。
使用說(shuō)明:
粉液比:
襯層時(shí),,粉液(質(zhì)量)比為2.3:1
修復(fù)用時(shí),,粉和液(質(zhì)量)比為2.7:1
調(diào)拌:
將粉分成二等份,一半粉調(diào)入液劑中充分調(diào)和10秒,,再調(diào)入另一半粉,,總調(diào)和時(shí)間少于30秒。
工作時(shí)間約為1分45秒,。
固化時(shí)間: 凈固化時(shí)間為1.5~6分鐘,。
性能指標(biāo):
抗壓強(qiáng)度應(yīng)≥100Mpa
酸蝕應(yīng)≤0.17mm
酸溶液鉛含量應(yīng)≤100mg/kg
24h溶出氟量≤1.0mg/L
注意事項(xiàng):
粉液比例要適當(dāng),粉太少會(huì)影響水門(mén)汀的性能,。
當(dāng)將要凝固時(shí),,呈彈性狀,不能進(jìn)行修整及磨光,,24小時(shí)后可作磨光,。
打磨方法:首先磨平不平整表面,然后進(jìn)行磨光,。磨光時(shí),,宜用輕的壓力,快的速度,。
不適用于深齲墊底或蓋髓,。如窩洞過(guò)深、髓壁過(guò)薄或懷疑有穿髓等,,先用氫氧化鈣糊劑蓋髓,。
本產(chǎn)品不具有X線阻射性。
本產(chǎn)品不具有粘結(jié)性能,。
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20170012號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)
編號(hào):(滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163170677
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