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產(chǎn)品型號/
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2024-12-18 11:16:31瀏覽次數(shù):529次
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產(chǎn)品名稱
可吸收性外科縫線
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁,。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
可吸收性外科縫線分為帶針縫線和不帶針縫線兩種形式??p線是化學(xué)合成可吸收編織縫線,,由90%乙交酯和10%L-丙交酯聚合而成,,縫線上涂有由30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物及硬脂酸鈣混合而成的混合物,。縫線上含抗菌物質(zhì)三氯生,,該成分用于抑制細(xì)菌在縫線上的定植,。縫線可為染色或未染色,,染色縫線為紫色,,染料為D&C Violet No.2,。縫合針由12Cr18Ni9,、06Cr19Ni10 不銹鋼材料制成,顏色為金屬原色或黑色,??p合針分為固定針和控釋針(CR),其中控釋針可從縫線上直接取下,,而不用剪斷縫線,。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于一般軟組織的縫合和/或結(jié)扎。
威高可吸收性外科縫線是一種由威海威高富森醫(yī)用材料有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療產(chǎn)品,,已經(jīng)取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,。這種縫線分為帶針和不帶針兩種類型,帶針縫線的兩端或一端連有手術(shù)縫合針,。
縫線采用帶倒刺的縫合材料(聚對二氧環(huán)己酮)制成,,由于水解作用,可吸收性外科縫線會逐漸喪失其抗張強(qiáng)度,,最終在植入180-220天后被降解吸收,,因此傷口縫合后無需拆線。該產(chǎn)品單股結(jié)構(gòu)不易產(chǎn)生感染,,適用于可吸收縫線的軟組織縫合,,被認(rèn)為是十分安全的手術(shù)縫合線。
由于產(chǎn)品帶有倒刺,,故無需打結(jié)即可縫合組織,,其高效、便捷,、牢固,、可靠等諸多優(yōu)勢,目前被更多外科醫(yī)生所接受和信賴,。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
編號:(滬)-非經(jīng)營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20233021508
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