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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
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TEK5000全自動三分群血液分析儀
測試參數(shù) 白細胞三分類,≥24項參數(shù)(含三個直方圖)
檢測原理 電阻抗法原理、無氰溶血劑測HGB
工作模式 全自動雙通道計數(shù),,具有WBC/HGB和RBC/PLT兩個獨立的計數(shù)杯,分通道計數(shù)
操作方式 全自動測試靜脈血或末梢血
樣本用量 靜脈全血或末梢全血≤15μl
檢測速度 ≥60個樣本/小時
檢測精度(CV值) WBC≤3.5% RBC≤2.0% HGB≤1.5% PLT≤5.0% MCV≤0.5%
儲存 儀器主機可自動儲存≥15000份帶直方圖樣本結果
操作界面 全中文操作界面,,無需電腦即可支持鍵盤輸入,、觸摸操作、支持手寫輸入,,人機對話
試劑 有原廠配套的試劑
產品名稱 全自動三分群血液分析儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 TEK-ⅡPLUS,、TEK-Ⅱ、TEK-ⅡMINI、TEK3500,、TEK3600,、TEK5000、TEK5000L,、TEK5000P,。
結構及組成/主要組成成分 本產品主要由血液分析儀主機、打印機(內置,,可選購外接打印機),、選配件(操作軟件、附件及耗材)組成,。
適用范圍/預期用途 用于血液中有形成分進行定性,、定量分析,并提供相關信息,。
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經營備20170012號
互聯(lián)網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:贛械注準20202220323
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