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uMED10A體外除顫監(jiān)護儀
產品名稱
體外除顫監(jiān)護儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
uMED 10,、uMED 10A
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、電池以及附件組成,,詳見附頁,。
適用范圍/預期用途
該產品用于對患者進行手動體外除顫、體外同步復律,、半自動體外除顫,、體外經皮起搏治療和心電(ECG)、呼吸(RESP),、脈搏血氧飽和度(SpO2),、無創(chuàng)血壓(NIBP)、二氧化碳(CO2)監(jiān)護,。監(jiān)護適用于成人,、小兒和新生兒;手動體外除顫功能用于室顫及無脈搏性室速患者,;體外同步復律功能用于終止房顫,;半自動體外除顫功能用于治療無反應、無呼吸,、無脈搏的29天以上的疑似心臟驟?;颊撸惑w外經皮起搏功能用于治療心動過緩的患者,,如果處理及時,,也用于治療停搏患者。該產品支持在院內使用,,且只能由受過該設備操作培訓并接受過基本生命支持和高級心臟支持培訓的合格醫(yī)務人員使用,。
批準文號:國械注準20213080729
標簽:體外除顫監(jiān)護儀,體外除顫監(jiān)護儀特點,體外除顫監(jiān)護儀采購
有效期至:2026-09-13
uMED10A體外除顫監(jiān)護儀
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經營備20170012號
互聯(lián)網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20213080729
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