i3半自動(dòng)體外除顫儀

產(chǎn)品名稱

半自動(dòng)體外除顫儀

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

i3，i5

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由主機(jī),、電池（CR123）,、一次性成人電極片（F7959W）、一次性小兒電極片（F7959PWL）組成,。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品預(yù)期用于對(duì)無(wú)反應(yīng),、無(wú)呼吸、無(wú)脈搏的疑似心臟驟?；颊哌M(jìn)行體外除顫治療,。年齡不低于8歲患者適用成人模式，8歲以下或體重不足25kg的患者適用兒童模式,。該產(chǎn)品在公共場(chǎng)所或醫(yī)療場(chǎng)所使用,，應(yīng)由接受過(guò)心肺復(fù)蘇和半自動(dòng)體外除顫器使用培訓(xùn)合格的人員使用，或者接受過(guò)基本生命支持/高級(jí)生命支持課程培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用,，或者在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下使用,。

參數(shù)：

1.物理規(guī)格/性能

1.1.整機(jī)重量（含電池）≤2.5Kg；

1.2.主機(jī)尺寸：≤290mm(長(zhǎng))×220mm(寬)×95mm(高),；

1.3.設(shè)備具備便攜把手,，具備高便攜性；

1.4.通過(guò)跌落試驗(yàn)：跌落高度1.5米,，6個(gè)面各跌落1次

1.5.通過(guò)低氣壓測(cè)試：海拔高度≥4575米,，大氣壓≤56.9KPa 

1.6.主機(jī)防塵防水等級(jí)：IP55以上， 

1.7.工作溫度范圍包括：-10℃-50℃

1.8.存儲(chǔ)溫度范圍包括：-40℃-70℃ 

1.9.相對(duì)濕度范圍包括：0-95%,，無(wú)凝結(jié)

2.除顫性能

2.1.采用雙相截?cái)嘀笖?shù)波除顫技術(shù),，成人輸出能量≤150J，根據(jù)病人胸阻抗進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償,，提高除顫成功率 

2.2.具有成人和兒童心電分析算法,，適用于成人和兒童患者

2.3.心電分析時(shí)間：≤6秒

3.除顫電極片/操作

3.1.具有成人和兒童電極片，自動(dòng)識(shí)別患者類型,，自動(dòng)選擇能量,；

3.2.具有電極片粘貼方式示意圖；

3.3.具有快速操作指引示意圖

3.4.具有電極片連接狀態(tài)自檢功能和報(bào)警提示,；

具有節(jié)拍器,，按壓速率根據(jù)AHA和ERC指南設(shè)定，可調(diào)范圍：100~120次/分鐘,可以按照30:2 胸外按壓和人工通氣比例指導(dǎo),；

4.電池

4.1.大容量長(zhǎng)壽命鋰錳一次性電池,，至少可支持300次150J除顫；

4.2.可檢測(cè)電池低電量并給出報(bào)警提示，低電量報(bào)警后至少還可支持6次除顫,；

4.3.主機(jī)配有電量顯示屏,，在不開(kāi)機(jī)狀態(tài)下監(jiān)測(cè)電池電量指示功能，防止電量過(guò)低或電池失效,。

5.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和傳輸

5.1.數(shù)據(jù)傳輸：支持WiFi無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸

5.2.可以存儲(chǔ)≥100份病人檔案,，≥1000條事件記錄

5.3.可存儲(chǔ)≥100小時(shí)的內(nèi)存容量，搶救記錄數(shù)據(jù)包括ECG波形,、搶救事件記錄,、放電時(shí)間、除顫電擊次數(shù)等

6.設(shè)備維護(hù)與自檢

6.1.具備自檢功能：具有開(kāi)機(jī)自檢,、每天自檢,、每周自檢、每月自檢功能

6.2.根據(jù)自檢結(jié)果和操作提醒,，共有6種不同顏色狀態(tài)LED,，分別對(duì)應(yīng)指示主機(jī)不同的狀態(tài)；

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223080486

有效期至：2027-04-11

標(biāo)簽：半自動(dòng)體外除顫儀,半自動(dòng)體外除顫儀特點(diǎn),半自動(dòng)體外除顫儀原理

i3半自動(dòng)體外除顫儀