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速邁超聲手術系統(tǒng)
產品名稱
超聲手術系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁,。
結構及組成/主要組成成分
產品由主機,、手柄、刀具,、腳踏開關及附件組成,。手柄包括切骨手柄、磨骨手柄,、
吸引手柄,、止血手柄、清創(chuàng)手柄,。刀具包括切骨刀具,、磨骨刀具、吸引刀具,、止血刀具,、清創(chuàng)刀具。超聲止血刀具是以非無菌和無菌方式提供(其中HS5P,、HS5PSS
,、HS5PTT型號的超聲止血刀具為一次性使用),,無菌提供時以環(huán)氧乙烷滅菌;手柄和其他刀具非無菌,,使用前需滅菌,,其中超聲切骨刀具在滅菌后限一次性使用不可重復消毒滅菌。型號表見附頁,。
適用范圍/預期用途
配合不同的手柄可實現(xiàn)不同的臨床用途,,包含超聲切割止血功能、超聲乳化吸引功能(CUSA),、超聲清創(chuàng)功能,、超聲骨科功能,詳見注冊證附頁,。 在外科手術中適用于軟組織切開手術,,用于腦部(硬腦膜、骨及鈣化灶除外)及肝臟(韌帶及鈣化灶除外)進行破碎,、沖洗,、吸引,清創(chuàng)手術以及骨科手術,。
速邁超聲手術系統(tǒng)是一種先進的醫(yī)療設備,,旨在為醫(yī)生提供更精準、更安全的手術操作,。該系統(tǒng)采用超聲波技術,,能夠在手術過程中實時顯示組織結構,幫助醫(yī)生更準確地定位和操作,。
主要特點:
高清晰度的影像顯示:提供清晰的超聲圖像,,幫助醫(yī)生更好地觀察手術區(qū)域。
精準的定位功能:通過超聲波的定位功能,,幫助醫(yī)生準確定位手術目標,。
智能化的操作界面:可以根據不同手術需求進行個性化設置,提高手術效率和成功率,。
多種手術工具:配備超聲探頭和微創(chuàng)手術器械,,實現(xiàn)精準的手術操作,減少對患者的傷害和恢復時間,。
組成部分:
超聲探頭:用于將超聲波傳遞到患者體內,,實時監(jiān)測手術區(qū)域的情況。
控制臺:醫(yī)生進行手術操作的界面,,通過控制按鈕和觸摸屏實現(xiàn)對系統(tǒng)的控制,。
顯示屏:顯示超聲圖像,幫助醫(yī)生觀察手術區(qū)域。
應用領域:
腹腔鏡手術:用于腹部手術,,如闌尾切除,、膽囊切除等。
胸腔鏡手術:用于胸部手術,,如肺葉切除,、食道手術等。
神經外科手術:用于腦部和脊柱手術,,如腦腫瘤切除,、脊柱矯正等。
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經營備20170012號
互聯(lián)網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20153010459
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