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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2023-04-03 11:40:12瀏覽次數(shù):439次
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超聲骨刀系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱
超聲骨刀系統(tǒng)電動(dòng)式骨手術(shù)器械
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品主要由控制主機(jī),、手機(jī),、工作尖,、工作尖扳手,、注水管,、腳踏控制、SG聯(lián)動(dòng)連接線和電源線組成,。型號(hào)見產(chǎn)品技術(shù)要求表1,。
適用范圍/預(yù)期用途
在口腔外科實(shí)施骨手術(shù)、種植手術(shù)時(shí),,對(duì)骨部實(shí)施切削,、切除、切斷,、穿孔,;在牙周治療時(shí),去除牙齒表面的牙結(jié)石等沉淀物,。
技術(shù)參數(shù)
1,、電源: AC230V 50/60Hz
2、諧振頻率:28~32KHz
3、最大輸出功率:9W~18W
4,、電源輸入:50VA
5,、尺寸:268×230×103mm
6、重量:3.1Kg
7,、應(yīng)用范圍:骨外科,、上頜竇提升、牙周手術(shù),、牙根管手術(shù)
8,、技術(shù)優(yōu)勢(shì):
?性能:切削性能,大大縮短治療時(shí)間
?視野:帶光纖手機(jī)-簡單安全手術(shù)的保障
?小侵入:避免意外接觸時(shí)損傷軟組織
?安全性:避免意外接觸時(shí)損傷軟組織
?精度:充分利用沖洗液氣蝕效應(yīng),、抑制手術(shù)部位的出血
9,、VarioSurg手機(jī):可經(jīng)受不超過135℃溫度的高溫高壓滅菌處理,亦可使用熱清洗機(jī)進(jìn)行清洗
10,、三種模式:外科Surg,、根管Endo、牙周Perio
11,、帶有自動(dòng)清潔模式
12,、工作尖范圍廣泛(包括鍍鈦骨手術(shù)工作尖)
13、帶有加強(qiáng)模式:加強(qiáng)模式具有類似錘鉆功能,,用于切削堅(jiān)硬組織,,加強(qiáng)模式的強(qiáng)切削能力,無需格外用力,,即能切削堅(jiān)硬骨組織,,顯著縮短您的治療時(shí)間
14、帶有追蹤反饋功能:可實(shí)時(shí)監(jiān)察超聲組件運(yùn)行時(shí)的性能參數(shù),,幫助您控制功率輸出,,為切骨術(shù)提供最佳的功率匹配
15、流速:
?外科(surg)模式下:可分五檔,,從15ml/min~90ml/min進(jìn)行選擇,,誤差±10ml/min
?牙髓(ENDO)和牙周(PERIO)模式下: 可分五檔,從10ml/min~38ml/min進(jìn)行選擇,,誤差±10ml/min
16,、振動(dòng)強(qiáng)度
?外科(surg)模式下:可以以10%為單位在10%~100%中進(jìn)行選擇
?牙髓(ENDO)模式下:可以以5%為單位在5%~50%中進(jìn)行選擇,然后以10%為單位進(jìn)行選擇
17,、工作尖振幅:12µm -70µm
18,、VA 燈環(huán)狀照明:2000Lux
批準(zhǔn)文號(hào):國械注進(jìn)20163012369
有效期至:2026-05-25
標(biāo)簽:超聲骨刀系統(tǒng),超聲骨刀系統(tǒng)特點(diǎn),超聲骨刀系統(tǒng)原理
超聲骨刀系統(tǒng)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
編號(hào):(滬)-非經(jīng)營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國械注進(jìn)20163012369
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