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Quark PFT2,、Quark PFT3肺測試儀
產品名稱
肺測試儀Pulmonary Function Equipment
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Quark PFT4 ergo,、Quark PFT1、Quark PFT2,、Quark PFT3,、Quark PFT4、Quark PFT ergo,、Quark PFT2 ergo
結構及組成/主要組成成分
該產品由Quark PFT主機(內置自動激發(fā)模塊),、流量傳感器(數字渦輪Φ28mm)、PNT壓差傳感器(Φ28mm),、連接管(180mm),、3升校正筒、連接線(150mm),、采樣線(200mm),、專用營養(yǎng)代謝頭罩傳感器(數字渦輪Φ18mm)、活動把手,、軟件,、紙吹管,、橡膠過濾吹管、面罩,、Q-Box體描模塊,、I2M氣道阻力模塊、PFTSUIT軟件組成,。
適用范圍/預期用途
該產品用于6歲以上的健康人,、自主呼吸患者或患有呼吸系統疾病(如哮喘或慢性阻塞性肺?。┗颊?,能夠進行肺活量測試、肺功能測試,、運動心肺功能測和靜息代謝測試,,可獲得、分析,、格式化,、顯示、打印和儲存相關數據,,幫助臨床醫(yī)生進行診斷,。該產品只允許受過專業(yè)培訓的職業(yè)醫(yī)師或者受到過專業(yè)醫(yī)學訓練的人使用。
1.3 二氧化碳傳感器: 紅外數字式,, 使用
(經部門檢測在進口醫(yī)療器械的注冊檢測報告中包含二氧化碳CO2分析器)
1.3.1 范圍: 0-10%
1.3.2 反應時間: 120毫秒
1.3.3 精確度: +0.03%
1.4 計算機系統: 品牌筆記本電腦,、 2G內存 320G硬盤、 DVDRW刻錄,、 14英寸LCD,、彩色噴墨打印機、活動工作臺車,。
1.5 環(huán)境傳感器: 溫度范圍: 0-50oC
1.6 氣壓范圍: 400-800 mmHg
1.7 濕度范圍: 0-100%
1.8 ▲ 配有3升校正筒進行質量控制(注冊證上產品性能結構及組成包含3升校正筒)
2,、軟件功能
2.1 受檢者數據管理
2.2 以圖表方式重現數據
2.3 用戶可設置自己的工作界面(選擇顯示參數,圖形還有圖標)
2.4 測試期間實時數據顯示
2.5 完整的病人檔案,,診斷數據庫和自定義報告
2.6 可以在測試期間選擇任何時間間隔計算REE
2.7 可以編輯/輸入預計值計算公式
3,、 技術參數
3.1 使用專用面罩測試靜態(tài)代謝基礎值:RMR
批準文號:國械注進20172076108
有效期至:2026-09-21
標簽:肺測試儀,肺測試儀特點,肺測試儀原理
Quark PFT2、Quark PFT3肺測試儀
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20172076108
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