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參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號INSPIRE 8F DUAL
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時間:2023-02-24 11:54:25瀏覽次數(shù):435次
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INSPIRE 8F DUAL膜式氧合器
產(chǎn)品名稱
膜式氧合器Membrane Oxygenator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
INSPIRE 6F, INSPIRE 6F DUAL, INSPIRE 8F, INSPIRE 8F DUAL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由硬殼靜脈貯血器(雙腔或單腔)、氧合器組件(包括氣體交換組件,、熱交換器,、動脈過濾器)、管路和接頭組成。本產(chǎn)品有磷酸膽堿涂層,。環(huán)氧乙烷滅菌,。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
預(yù)定用于需要心肺轉(zhuǎn)流的成人和小成人外科手術(shù)中,。氧合器組件提供氣體交換支持和血液溫度控制,。整合的動脈過濾器可以過濾氣體微栓及固體栓塞。硬殼靜脈貯血器可收集,、過濾靜脈血和吸引血以及去除其中的氣泡,。最長使用時間為:6小時。10kg以下患者不推薦使用,。
膜式氧合器又稱膜式人工肺,,是一種能進行血氣交換的一次性使用人工裝置。它根據(jù)肺泡氣體交換的原理,,集氧合,、變溫、儲血和過濾等功能于一體,,用于替代肺臟功能進行血液氧合并排除二氧化碳,,以滿足術(shù)中患者的需要。其特點是氣血不直接接觸,,仿生性較好,。
氧合器的發(fā)展經(jīng)歷了垂屏式、轉(zhuǎn)碟式,、鼓泡式和膜式四個階段,。
垂屏式、轉(zhuǎn)碟式氧合器因為其氧合性能有限,、預(yù)充量大,、操作復(fù)雜、安全性能低等原因而被淘汰,。
鼓泡式氧合器屬于接觸式人工肺,,在臨床應(yīng)用中,直接將氧氣吹入血液里形成無數(shù)小泡,,血液同氧氣直接接觸,,因而具有良好的氧合效果。但其對血液的損傷較大,,容易產(chǎn)生氣栓和血栓,,因此不夠安全。
膜式氧合器其特點是管外走血,,管內(nèi)走氣,。最常見的是中空纖維膜式氧合器,優(yōu)點是血液在中空纖維外流動可減少血液的剪切力,減輕血液有形成份的損傷,;減少血液層流,,提高血氣交換效能;氧合能力增強,,減少了血液與異物接觸的面積,,降低了預(yù)充。
批準文號:國械注進20153103023
有效期至:2025-05-24
標(biāo)簽:膜式氧合器,膜式氧合器特點,膜式氧合器原理
INSPIRE 8F DUAL膜式氧合器
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
編號:(滬)-非經(jīng)營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20153103023
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