醫(yī)用主動脈內(nèi)球囊反博泵IAP0701

產(chǎn)品名稱

主動脈內(nèi)球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump System

管理類別

第三類

型號規(guī)格

IAP-0701,，IAP-0601

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由AC3 IABP 控制臺,、IAA-00003電話電纜、IAA-01004 AC3系列附件包,、IAA-00175雙掛鉤靜脈輸液架,、ECG電纜,、電源線組成,。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品臨床適用于成年患者的主動脈內(nèi)球囊反搏治療。

內(nèi)科適應(yīng)癥：心源性休克;休克前綜合征的范圍持續(xù)增大;不穩(wěn)定型心絞痛;頑固性的室性心率不齊;膿毒性休克綜合癥;心臟的挫裂傷;在診斷性干預(yù)和非外科程序的過程中的預(yù)防性支持;心臟的機械力學(xué)缺陷;心臟瓣膜狹窄;二尖瓣的瓣膜成形術(shù);二尖瓣的瓣膜功能不全;室間隔缺損(VSD);外科適應(yīng)癥;心臟手術(shù)的前期預(yù)防性準(zhǔn)備;外科手術(shù)后的心肌功能不全;對心臟解剖學(xué)構(gòu)造上的缺陷進行校定手術(shù)后的心臟功能支持;冠狀動脈搭橋手術(shù)后維持移植物的開放;提供心肺分流術(shù)過程中的搏動血流;輔助左心室功能的橋梁,。絕對禁忌癥：血液動力學(xué)顯著改變的主動脈瓣功能不全;主動脈瘤或主動脈血管壁性疾病,。相對禁忌癥：冠狀動脈粥樣硬化;疾病晚期。潛在并發(fā)癥：由于導(dǎo)管的置入,，或?qū)Ч艿闹萌胛稽c不合適而使血管梗阻,，引起肢體的缺血。由于內(nèi)皮表面的剝離,，導(dǎo)管的置入不當(dāng)或意外的主動脈壁疾病,，可能會引起主動脈壁的損傷。如果導(dǎo)管長期靜置于主動脈內(nèi),，在導(dǎo)管的插入位點附近,，主動脈內(nèi)膜上或?qū)Ч苌峡赡軙l(fā)生血栓形成。在剛開始插入導(dǎo)管直到移去裝置后期,，都可能會有栓子形成,。

批準(zhǔn)文號：國械注進20203080452

有效期至：2025-10-25

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