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哪些因素可能會影響溶出儀的溶出度測定結果

閱讀:5434      發(fā)布時間:2021-10-21
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  對于溶出儀而言,,主要的目的就是檢測藥物的溶出度情況,不過在檢測的過程中有很多的因素都會影響檢測的結果,,導致檢測不,,甚至無效,因此工作人員在操作的時候需要掌握操作規(guī)程,。下面看一下哪些因素會影響溶出度的測定結果:
 
  一,、攪拌速度
 
  槳法和籃法中的攪拌裝置因為轉動會改變介質的固體、液體狀態(tài),,因此轉軸的轉動狀態(tài)往往影響著槳法和籃法的溶出特性,,一般來說轉速應該要控制在規(guī)定轉速的±4%范圍以內,。
 
  二、攪拌轉動裝置的晃動
 
  介質在進行攪拌的時候會產生一定的流體動力學的性質,,這個性質對于溶出的速率是由影響的,,通常要求攪拌轉動裝置在晃動的時候晃動幅度不應該離軸心超過1.0mm。
 
  三,、攪拌器中心位置
 
  攪拌器應該要處于中心位置,,攪拌軸的旋轉軸線和溶出杯應該是垂直的,偏差不要超過2mm,。
 
  四,、溶出介質中的氣體
 
  在溶出度試驗的時候,氣體會影響到結果,,因此一般溶出介質需要經過脫氣處理,。
 
  五、溫度
 
  研究顯示不同的藥物對于溫度的變動敏感度是不一樣的,,每1℃的溫度變化,,那么會導致溶出速率增加5%,一般溶出介質的溫度在37℃±0.5℃,。
 
  六,、吸附
 
  在藥物溶出儀的使用過程中,,還會使用到濾器,,這會吸附介質中的一些活性成分,因此在進行溶出度檢測的時候,,需要考慮到材料的適宜性,。
 
  七、取樣位置
 
  取樣的位置對于溶出度也是有影響的,,尤其是在溶出的初始階段,,如果沒有對取樣的位置做出具體的規(guī)定,那對結果的測定是很不利的,,所以取樣位置需要固定,。

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