藥品在貯存、流通,、應用過程中,,由于周期過長,包裝及保管不善等原因,,在一定條件影響下,,容易發(fā)生理化反應,,輕者使療效降低或副作用增強,重者增加毒性或降低安全性,。因此,,需要使用藥品光照穩(wěn)定性試驗箱來了解影響藥物穩(wěn)定性的因素。
藥品光照穩(wěn)定性試驗箱的選擇在實驗結(jié)果的準確度上起著關鍵性的作用,,如何選擇穩(wěn)定性試驗箱,?
現(xiàn)將穩(wěn)定性試驗箱的特點及優(yōu)勢整理如下:
一、智能控制器
1,、權限分級:具備多級權限管理,,管理員可以對操作員進行多級自定義權限分級,權限分配內(nèi)容包括:時鐘,、報警設置,、通訊設置、事件記錄查詢,、數(shù)據(jù)記錄查詢,、USB導出、測量校準,、化霜設置,、運行參數(shù)設置等14種權限。
2,、審計追蹤日志:試驗箱具備事件管理(操作日志)功能,,開、關門,,開,、關機,用戶登錄及操作印記,,參數(shù)修改,,故障報警等關于設備的所有操作事件都能實時記錄,并且支持USB導出備份,。
3,、數(shù)據(jù)完整性管理:藥品光照穩(wěn)定性試驗箱除了標配打印機實時記錄原始數(shù)據(jù)以外,還支持在控制器上直接查看歷史運行數(shù)據(jù)和歷史運行曲線,,確保用戶直觀了解設備無人值守時的運行狀態(tài),。控制器可存儲10年以上數(shù)據(jù)(非SD卡存儲),,數(shù)據(jù)支持U盤以不可更改的格式導出備份,。
二,、溫控系統(tǒng)
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機,、原裝進口EBM高性能風機,;變頻式制冷系統(tǒng),根據(jù)實際需求自動調(diào)節(jié)制冷輸出,,開門后溫濕度快速恢復,,節(jié)能,并且大大降低了蒸發(fā)器結(jié)霜的風險,,常規(guī)溫度下設備不用開啟化霜,,保證設備長期無霜運行。
三,、濕度控制系統(tǒng)
1,、大容量儲水箱配合表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具有補水周期長,、增濕效率高,、穩(wěn)定性好、故障率低的特點,;
2,、采用溫濕度傳感器,具有精度高,、穩(wěn)定性好,、高溫高濕耐受性強的特點;
3,、寬控濕范圍:15-98%,,基本滿足培養(yǎng)實驗和藥廠穩(wěn)定性試驗的所有要求濕度條件。
注:藥典規(guī)定的所有溫濕度條件皆在藥品光照穩(wěn)定性試驗箱試驗箱的穩(wěn)定控制范圍內(nèi),。
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