簡單來說,,濕度就是氣體中水蒸氣的含量,這是濕度,,一般而言很難測量,,也很難理解,比如,當(dāng)看到說當(dāng)前25℃環(huán)境下空氣中的濕度是10g/m3或者17.1g/kg時(shí),,就沒法有效把握其中的含義,。而濕度又是一個(gè)很重要的參數(shù),不僅影響著我們?nèi)粘I钪械氖孢m度,,還關(guān)系著生產(chǎn)過程中的多個(gè)環(huán)節(jié),,濕度控制不當(dāng),待考察對象的物理性能,、化學(xué)形狀以及生物學(xué)特性就會(huì)發(fā)生顯著性變化,。因此還是要尋找一個(gè)具有實(shí)用價(jià)值的可操作衡量標(biāo)準(zhǔn)。
在實(shí)際應(yīng)用上,,通常采用相對濕度來度量濕度,,根據(jù)JJF1012-2007《濕度與水分計(jì)量名詞術(shù)語及定義》的定義:
相對濕度為濕氣中水蒸氣的摩爾分?jǐn)?shù)與相同溫度和壓力條件下飽和水蒸氣的摩爾分?jǐn)?shù)之百分比, 或者濕氣中水蒸氣的分壓值與相同溫度下飽和水蒸氣壓的比值。也就是說相對濕度就是一個(gè)百分?jǐn)?shù),,比如當(dāng)空氣中水蒸氣達(dá)到飽和,,不能再容納更多水蒸氣時(shí),相對濕度是,,干燥天是個(gè)位數(shù),,現(xiàn)行GB/T 18883-2002《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,夏季空調(diào)環(huán)境中室內(nèi)空氣相對濕度應(yīng)該在40-80%RH之間,,冬季采暖時(shí)30-60%RH,,這樣就容易理解多了。
這其中還有一個(gè)很重要的因素,,就是相對濕度與溫度之間的關(guān)系,,濕度受制于溫度,脫離溫度背景,,也就無法談?wù)摑穸取?/span>
ALISN恒溫恒濕箱加濕方式,,將電加熱管浸沒在水中, 通電后電加熱管產(chǎn)生熱量, 從而使水升溫產(chǎn)生蒸汽。電熱加濕是通過控制加熱元件的加熱功率, 來控制蒸汽輸出量的多少, 因此可以達(dá)到很高的加濕精度, 蒸餾水,、純化水,、去離子水等各種水質(zhì)均可以,。
ALISN恒溫恒濕箱采用潔凈電熱加濕,環(huán)保變頻壓縮制冷技術(shù),,運(yùn)行成本低,,自動(dòng)化程度高,性能穩(wěn)定,,可長時(shí)間持久可靠地確保溫度,、濕度穩(wěn)定均勻,能夠長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行,,可以確保相對溫度,、濕度控制穩(wěn)定。
1,、采用脈沖式加熱加濕,,與其他加濕方式相比,系統(tǒng)反應(yīng)更靈敏快速,,控制精度更高
2,、加濕水源方便易得,采用蒸餾水,,或者藥典規(guī)定的純化水,,不用自來水,,安裝簡便
3,、長期試驗(yàn)除濕無廢水排放
4、加濕用水量省,,THA 250/460等型號在25℃/60%RH條件下,,每月加濕用水量僅為10升左右。
相對濕度也是藥物穩(wěn)定性研究中*的影響因素,,2020版藥典在9001藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則與ICHQ1A接軌,,將長期穩(wěn)定性考察條件的25℃±2℃/60%RH±10%RH修訂為25℃±2℃/60%RH±5%RH,相關(guān)法規(guī)要求更進(jìn)一步提高
ALISN作為藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)溫控箱體解決方案角度,,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱符合ICHQ1A要求,,在國內(nèi)各大生物制藥等企業(yè)樹立良好的口碑,配備了專業(yè)技術(shù)服務(wù),,能夠提供相關(guān)驗(yàn)證服務(wù),。
中國藥典2020版,四部,,9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
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