產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
---|---|---|---|
應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),農林牧漁 |
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,、長期試驗、高濕試驗,、低濕度試驗及影響因素試驗,,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
![]() |
參考價 | 面議 |
更新時間:2022-04-27 10:30:51瀏覽次數(shù):479
聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,,謝謝!
藥品穩(wěn)定性試驗箱SHH-800SDP
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境,,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗,、高濕試驗,、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案,。
執(zhí)行與滿足標準:
現(xiàn)行版《中國藥典》,、GMP、FDA及ICH的相關制造標準,。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
★中間試驗
溫度:+30℃±2℃
濕度:65±5%RH
時間:6個月
★光照加速試驗
①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,,連續(xù)照射時間10天
②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續(xù)照射時間與白光一致
★產(chǎn)品滿足FDA 21CFR Part 11中的權限管理,、電子簽名,、審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。
組件:
7寸彩色液晶觸摸屏
--可保存100萬條數(shù)據(jù),,可記錄設備的設定值,、采樣值、采樣時間,、試驗曲線,、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線,。
--程序化多段參數(shù)設置:100段99周期設計,,滿足各種復雜實驗要求;
--支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,,并對數(shù)據(jù)進行追溯,;
--具備三級權限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計追蹤功能,,電子簽名,,密碼保護,符合制藥行業(yè)標準,。
溫濕度傳感器
國際品牌壓縮機
環(huán)保無氟制冷劑R134A
自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)
--雙開門3個內置水箱,,三開門4個內置水箱。副水箱預熱后再進入主水箱,,主水箱加濕,。減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。
--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警,,加滿后40℃,、75%RH可以用一個月
嵌入式打印機
光照度傳感器(GSP)
--顯示并監(jiān)測光照度
紫外輻照傳感器(選配)
--顯示并監(jiān)測紫外度
結構:
外箱:優(yōu)質噴塑冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內壁:SUS304拉絲不銹鋼
冷白光+光照傳感器:層架式LED光照(GSP)
--觸摸屏可自動設定光照值
紫外光+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光(選配)
--觸摸屏可自動設定紫外輻照值
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
觀察窗:中空玻璃
控制系統(tǒng):
控制方式:平衡式調溫調濕
氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統(tǒng)
加熱方式:電加熱系統(tǒng)
制冷方式:壓縮機制冷系統(tǒng),,自動泄壓技術,,可長期穩(wěn)定工作
加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng),使用現(xiàn)場無特殊水電要求
數(shù)據(jù)管理:
雙數(shù)據(jù)記錄
① 嵌入式打印機:實時打印數(shù)據(jù),。
② 觸摸屏自帶無紙記錄和U盤導出功能
安全保護:
壓縮機過熱保護,、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統(tǒng)缺水保護
手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)
技術參數(shù)
型號 | SHH-500SDP | SHH-600SDP | SHH-800SDP | SHH-1000SDP | SHH-1200SDP | SHH-1500SDP | |
SHH-500GSP | SHH-600GSP | SHH-800GSP | SHH-1000GSP | SHH-1200GSP | SHH-1500GSP | ||
容積(L) | 500 | 600 | 800 | 1000 | 1200 | 1500 | |
溫度(℃) | 控制范圍 | 無光照0~65℃,、有光照10-65℃ | |||||
分辨率 | 0.1 | ||||||
波動度 | ±0.5 | ||||||
均勻度 | 1.2 | ||||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 35~95%RH(濕度范圍可定制20~95%RH) | |||||
分辨率 | 0.1%RH | ||||||
精度 | 單點波動≤±1% RH,;多點偏差≤±3% RH;多點均勻度≤5%RH | ||||||
溫濕度數(shù)據(jù) | 9點溫度,,3點濕度實測 | ||||||
光照 | LED冷白光 | 層架垂直光照,,光照強度0-10000LX(GSP) (標配一層,自動控制) | |||||
紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配) | ||||||
功率(W) | SD無光照 | 1770 | 1770 | 1770 | 1770 | 2670 | 2670 |
GSD帶光照 | 1970 | 1970 | 1970 | 1970 | 2970 | 2970 | |
電源 | 220VAC 50HZ | ||||||
內箱尺寸(cm) | 100×40×100 | 110×45×100 | 120×50×110 | 120×63×115 | 180×50×110 | 180×63×115 | |
外箱尺寸(cm) | 107×60×160 | 115×65×165 | 128×70×170 | 128×88×177 | 188×70×170 | 188×85×177 | |
載物托架(標配) | 6 | 6 | 8 | 10 | 12 | 15 | |
備注 | 滿足2020版藥典,,第三方檢定或上門3Q驗證 |
備注:SDP無光照,,GSP帶光照并配光照傳感器,自動控制光照,。
(紫外輻照傳感器選配)
選配功能
1,、 可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40℃/25%RH
2,、 多層光照
3,、紫外試驗及紫外照度傳感器
4、3Q驗證服務