駿德儀器實(shí)驗(yàn)室臺(tái)式凍干機(jī)FD-503.LT，是一款凍干工藝開發(fā)型實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī),，小體積大容量,，箱式設(shè)計(jì)加安卓系統(tǒng)，板層控溫-50℃,，原位預(yù)凍,，凍干工藝可編輯。尤其適用于制藥,、生物制品領(lǐng)域,。

駿德儀器實(shí)驗(yàn)室臺(tái)式凍干機(jī)工藝開發(fā)的幾個(gè)關(guān)鍵參數(shù)：

共晶點(diǎn)溫度是物料凍結(jié)成固態(tài)的溫度。

參考意義：預(yù)凍階段,，預(yù)凍溫度的設(shè)置要低于共晶點(diǎn)5-10度,，以保證物料凍結(jié)。若預(yù)凍溫度過低,，將延長冷凍時(shí)間,，增加生產(chǎn)成本；若預(yù)凍溫度高于共晶點(diǎn),，則物料中的水分不能凍結(jié),，以至于水分不能以冰的形式升華，干燥過程容易發(fā)生局部沸騰和起泡現(xiàn)象,，導(dǎo)致物料發(fā)生收縮和失形等質(zhì)量問題,。此外，未凍結(jié)的水分中所包含的溶解溶質(zhì)在干燥過程中不能就地解析,，而隨內(nèi)部水分向物料表面遷移,，出現(xiàn)凍干制品表面硬化現(xiàn)象。

共熔點(diǎn)是指凍結(jié)的物料（溶質(zhì)和溶劑）在升溫過程中,，冰晶開始熔化的溫度,。

參考意義：

1.在凍干過程的升華干燥階段，物料的溫度必須控制在共熔點(diǎn)以下,，以防止冰晶融化,，影響干燥效果和產(chǎn)品質(zhì)量。一旦超過共熔點(diǎn),，冰晶融化會(huì)導(dǎo)致物料出現(xiàn)塌陷,、結(jié)塊等問題，嚴(yán)重影響凍干產(chǎn)品的外觀和性能,。

2. 優(yōu)化凍干工藝參數(shù)：了解物料的共熔點(diǎn)有助于合理設(shè)置凍干設(shè)備的加熱程序和真空度,。通過精確控制溫度和壓力,，確保在不超過共熔點(diǎn)的前提下，最大限度地提高干燥速率,，縮短凍干周期,，降低生產(chǎn)成本

塌陷溫度是指制品在干燥過程中，當(dāng)干燥層溫度上升到一定數(shù)值時(shí),，物料中的冰晶消失,，原先為冰晶所占據(jù)的空間成為空穴，干燥層呈多孔蜂窩狀海綿體結(jié)構(gòu),。當(dāng)蜂窩狀結(jié)構(gòu)體的固體基質(zhì)溫度較高時(shí),，其剛性降低，當(dāng)溫度達(dá)到某一臨界值時(shí),，固體基質(zhì)的剛性不足以維持蜂窩狀結(jié)構(gòu),，空穴的固形物基質(zhì)壁發(fā)生塌陷，原先蒸汽擴(kuò)散的通道被封閉,，阻止升華進(jìn)行,，最終導(dǎo)致成品水分含量過高，此臨界溫度即為塌陷溫度,。

玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,，是指非晶態(tài)高聚物（包括晶態(tài)聚合物的非晶態(tài)部分）在玻璃態(tài)和橡膠態(tài)（或高彈態(tài)）之間相互轉(zhuǎn)變的溫度。

參考意義：

1. 優(yōu)化凍干工藝參數(shù)：Tg 可作為確定凍干過程中加熱溫度的重要參考,。在凍干的二次干燥階段,，為了去除結(jié)合水，需要適當(dāng)提高溫度,，但應(yīng)確保溫度不超過 Tg,，以防止產(chǎn)品的物理結(jié)構(gòu)和化學(xué)性質(zhì)發(fā)生不良變化。

2. 預(yù)測產(chǎn)品穩(wěn)定性：了解物料的 Tg 有助于評(píng)估凍干產(chǎn)品在不同儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性,。當(dāng)儲(chǔ)存溫度低于 Tg 時(shí),，產(chǎn)品的穩(wěn)定性通常較高，能夠更好地保持活性成分和物理性能,。

3. 控制產(chǎn)品質(zhì)量：Tg 能夠幫助控制凍干產(chǎn)品的質(zhì)地、孔隙率和再溶解性等質(zhì)量特性,。通過調(diào)節(jié)工藝參數(shù),，使產(chǎn)品在凍干過程中的狀態(tài)處于合適的玻璃態(tài)，從而獲得理想的質(zhì)量,。

4. 篩選保護(hù)劑和添加劑：在凍干配方的開發(fā)中,，可以根據(jù)物料的 Tg 選擇合適的保護(hù)劑和添加劑。這些添加劑可以改變物料的 Tg,，提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和凍干效果,。