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當(dāng)前位置：濟(jì)南駿德儀器有限公司>>凍干機(jī)>>生物凍干機(jī)>> FD-503.BP生物制藥凍干機(jī)
生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程,、蛋白質(zhì)工程,、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,，用于人類疾病預(yù)防,、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,，它是通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效,，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫,。
將凍干技術(shù)運用到生物醫(yī)藥可以合理解決生物制品與生物化學(xué)藥品在物理學(xué),、有機(jī)化學(xué)及微生物層面的不對稱性缺點。生物制品(藥物)生產(chǎn)中,，凍干工藝因其穩(wěn)定好,、保存條件溫和等優(yōu)勢，已經(jīng)逐漸成為生物制劑生產(chǎn)中關(guān)鍵的制備技術(shù)之一,，然而,，由于生物制品生產(chǎn)工藝復(fù)雜,，當(dāng)下凍干工藝技術(shù)面臨如質(zhì)量控制、安全要求等方面的諸多挑戰(zhàn),。由于凍干是非常嚴(yán)苛的脫水過程,，如何在凍干過程中保持藥物的活性，以及保持凍干產(chǎn)品的貨架儲存期穩(wěn)定性是對制劑人員和儀器性能的一個極大的挑戰(zhàn),。
濟(jì)南駿德儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的駿德儀器生物制藥凍干機(jī)FD-503是專業(yè)針對生物制劑研發(fā)而設(shè)計的一款凍干機(jī),，原位預(yù)凍改變了過去干燥過程的繁瑣操作，防止了物料轉(zhuǎn)移過程中交叉污染,，實現(xiàn)了預(yù)凍干燥自動一體化,。并可通過真空度智能調(diào)節(jié)優(yōu)化凍干工藝，提升品質(zhì),。JD Lyophilization 安卓系統(tǒng)+物聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程操控系統(tǒng)更是為客戶提供便利,，一鍵設(shè)定凍干程序便可實現(xiàn)無人值守。整機(jī)性能質(zhì)量良好,，真空度性能穩(wěn)定長久,，使用客戶體驗感舒適。
駿德儀器生物制藥凍干機(jī)FD-503主要特點及指標(biāo)
1.奧氏體(316L)不銹鋼方型凍干箱(非鐘罩式),，預(yù)凍,、干燥原位完成，操作簡便,，干燥效果好,。
2.儀器采用箱體式設(shè)計(非傳統(tǒng)落地式)，結(jié)構(gòu)緊湊,、體積小巧,，不占用實驗室空間，便于擺放和搬運,。
3.凍干箱門采用有機(jī)玻璃材料,，耐腐蝕、透明度高,，可清楚的觀察樣品凍干的全過程,。
4.隔板電動壓蓋功能，可以滿足藥品等樣品凍干后的封裝需求,。
5.隔板智能控溫系統(tǒng),，采用專家式pid控溫技術(shù)，實現(xiàn)隔板控溫功能,，控溫更精確,，升溫更穩(wěn)定，無溫度過沖現(xiàn)象發(fā)生,。
6.真空度智能調(diào)節(jié),，升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡,、吹瓶并加快凍干效率,。
7.實時顯示真空度、冷阱溫度,、樣品溫度,、隔板溫度，運行錯誤報警,，可在運行過程中查看溫度和壓力數(shù)值,，出現(xiàn)異常時即時報警并主動保護(hù)。
8.凍干曲線優(yōu)化控制技術(shù),，可在預(yù)凍階段控制降溫速率,，同時可在升華及解析干燥階段控制樣品的升溫速率及當(dāng)前階段真空度值。
9.10寸高清智能彩色液晶觸摸屏,，內(nèi)載安卓操作系統(tǒng),，界面友好，操作方便,，簡單易學(xué),，并可通過usb導(dǎo)出實驗數(shù)據(jù)與操作日志。
10.JD lyophilization 操作系統(tǒng),。中英文語言切換,，簡潔，易用,?？梢跃庉嫛⒈４?000條以上的工藝配方,，每組配方包含50個控溫區(qū)段,。實驗中途可以暫停實驗，修改實驗參數(shù),。
11.凍干數(shù)據(jù)自動保存,，實時查看，歷史復(fù)現(xiàn),，凍干過程清晰可控,。
12.冷阱自動化一鍵除霜。
13.賬號權(quán)限管理(三級用戶權(quán)限管理),，用戶名加密碼形式登錄,，以保證儀器的實驗數(shù)據(jù)更加真實、安全,、可溯源,。
14.無線操控系統(tǒng),，配備Wi-Fi無線控制模塊
技術(shù)指標(biāo)：
冷阱溫度 -55℃
真空度 ≤10Pa(空載)
惰性氣體回填 0.2um
隔板尺寸 320X400mm
隔板層數(shù) 3層
隔板控溫 -40℃-+70℃(空載，環(huán)境溫度≤23℃)
最大凝冰量 6kg
抽氣速率 2L/s
最大凍干面積 0.36㎡
外掛瓶 4X50ml,，4X100ml,，4X250ml，4X500ml,。(選配)
電動壓蓋行程60mm
凍干倉尺寸359X450X364mm
輸出功率 2.8KW
電源 AC220V±10%,，50HZ
外形尺寸 630?740?850mm
凈重 177kg
