助力潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè) | Merck ICR預(yù)制培養(yǎng)基

時(shí)間：2025/1/13閱讀：170

Q1:

作為藥品需要具備哪些特性呢,？

藥品需要具備安全性、有效性,、穩(wěn)定性以及經(jīng)濟(jì)性等特性。在這些特性里,，首要確保的特性一定是安全性,。

如果藥物中含有微生物、毒素或者顆粒,，將可能導(dǎo)致人體有致病,、致畸，甚至致死的后果,。如果是口服藥,，在其經(jīng)過(guò)口腔、胃,、肝臟等器官后,，將會(huì)有強(qiáng)酸等物質(zhì)來(lái)殺死微生物，但可能會(huì)存在一些真菌感染的風(fēng)險(xiǎn),。除此之外,，另一類(lèi)藥物也需要引起我們的重視，即注射類(lèi)藥物,，它們必須是無(wú)菌進(jìn)入血液,，不然可能會(huì)引起非常嚴(yán)重的后果。

要生產(chǎn)“安全"的藥物,，就必須嚴(yán)格地監(jiān)控潔凈室中的微生物,。對(duì)微生物的檢測(cè)需要?jiǎng)?wù)求真實(shí)的結(jié)果,，避免出現(xiàn)“假陰性"和“假陽(yáng)性"。但醫(yī)藥工業(yè)潔凈室內(nèi)不可避免會(huì)有消毒劑的殘留,，如果是抗生素車(chē)間則會(huì)有抗生素殘留或抑菌藥物的殘留,，都會(huì)導(dǎo)致微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出現(xiàn)“假陰性"。

Q2:

如何避免“假陰性"的出現(xiàn)呢,？

避免“假陰性"的出現(xiàn)是環(huán)境監(jiān)測(cè)里一個(gè)重要的內(nèi)容?，F(xiàn)有效的方法是在環(huán)境監(jiān)測(cè)中用到的培養(yǎng)基里加入一些添加劑。自行配制的培養(yǎng)基需要預(yù)培養(yǎng)和促生長(zhǎng)試驗(yàn)等方式以避免“假陽(yáng)性"和“假陰性"結(jié)果的出現(xiàn),。所以在條件允許的情況下,，可以?xún)?yōu)先選擇預(yù)制平皿，已進(jìn)行過(guò)無(wú)菌和促生長(zhǎng)試驗(yàn)驗(yàn)證等,。

我們今天介紹的環(huán)境監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基是Merck BM產(chǎn)品線的ICR預(yù)制培養(yǎng)基,。默克可謂是微生物培養(yǎng)的先驅(qū)之一，1878年就已開(kāi)始使用蛋白胨培養(yǎng)微生物,，1885年工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)酪蛋白,，而在1892年已實(shí)現(xiàn)第一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)。默克在微生物培養(yǎng)檢測(cè)方面持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)可信任的產(chǎn)品,，助力于醫(yī)藥企業(yè)的微生物檢測(cè),。

默克ICR預(yù)制培養(yǎng)基

默克ICR預(yù)制培養(yǎng)基里添加的中和劑有如下種類(lèi)：

Lecithin卵磷脂/Tween 80聚山梨酯80/Histidine組氨酸/Thiosulphate硫代硫酸鈉/β-內(nèi)酰胺酶

Q3:

那么怎么選擇中和劑呢？

不同的中和劑能夠應(yīng)對(duì)不同的干擾劑

醇類(lèi)與酚類(lèi)消毒劑可用普通營(yíng)養(yǎng)肉湯中和,；

含氯消毒劑,、含碘消毒劑和過(guò)氧化物消毒劑可用硫代硫酸鈉中和；

洗必泰,、季銨鹽類(lèi)消毒劑可用吐溫80和卵磷脂中和,；

醛類(lèi)消毒劑可用甘氨酸中和；

含有表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑可在中和劑中加入吐溫80,；也可使用該消毒劑消毒效果檢測(cè)的中和劑鑒定試驗(yàn)確定的中和劑,；

β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素可用β-內(nèi)酰胺酶中和等等。