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初級(jí)會(huì)員 | 第5年

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實(shí)驗(yàn)室純水超純水中微生物的污染與控制

時(shí)間:2023/11/16閱讀:376
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為什么要定期更換耗材

 


客戶(hù)

我們用水用得少,,雖然2,、3年沒(méi)換耗材了,但是水質(zhì)還可以,,那我還需要更換耗材嗎,?


 

這是我們?cè)谒畽C(jī)維護(hù)上經(jīng)常會(huì)遇到的問(wèn)題,客戶(hù)從水機(jī)上看到的水質(zhì),,主要是指電阻率和TOC,,這兩者反饋的是水中離子和有機(jī)物的含量。

 

這兩者我們可以通過(guò)電導(dǎo)率檢測(cè),,紫外氧化,,TOC實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)等等方式在短時(shí)間內(nèi)確定數(shù)值,從而顯示在水機(jī)的屏幕上,,讓我們可以直觀(guān)看到,。但是水中還有別的污染物,比如微生物的數(shù)量,,它是沒(méi)法實(shí)時(shí)在屏幕上看到的,,因?yàn)槲⑸锏臋z測(cè)需要通過(guò)在合適的環(huán)境下培養(yǎng)一段時(shí)間才可測(cè)得。

 

目前用來(lái)制備實(shí)驗(yàn)室純化水的原水大多是市政自來(lái)水,,市政自來(lái)水中含有余氯,,它有效地抑制了微生物的生長(zhǎng)。但是通過(guò)水機(jī)的純化步驟,,去除余氯后水中環(huán)境發(fā)生了變化,。當(dāng)漂浮在水中的微生物附著在水箱內(nèi)壁或者管道內(nèi)壁上時(shí),,按照20min分裂一次的繁殖速度,24小時(shí)內(nèi)可以分裂繁殖72次,,足以在水箱壁和管壁等形成生物膜,。

 

微生物的危害,相對(duì)于其他水中污染物,,其特別之處有兩點(diǎn):一是它具有自我繁殖能力,,二還在于它們的代謝產(chǎn)物,有內(nèi)毒素,、還有RNase和DNase等,,造成二次污染,尤其是做分子生物學(xué)方向的客戶(hù),,一定要特別注意控制純化水中微生物的含量。

 


PART 01
了解微生物


 

在講到微生物的控制之前,,我們先了解一下水中微生物的種類(lèi)和大小,。微生物是指包括細(xì)菌、病毒,、真菌以及一些小型的原生生物,、顯微藻類(lèi)等在內(nèi)的一大類(lèi)生物群體。它們個(gè)體微小,,譬如酵母的直徑在50µm–4µm,、細(xì)菌的直徑在5µm–0.3µm、而病毒是0.3µm– 0.01µm,。

 

雖然個(gè)體微小,,可是對(duì)實(shí)驗(yàn)卻會(huì)造成可大可小的影響:


 

適宜的溫度與濕度條件會(huì)引起微生物的快速繁殖,容易形成頑固的生物膜,,難以去除,;

 

形成的菌膜會(huì)堵塞色譜管路,色譜柱,,并且持續(xù)釋放各種污染物,;

 

微生物代謝產(chǎn)生的各種離子和酶,對(duì)有機(jī),、無(wú)機(jī)分析實(shí)驗(yàn)都會(huì)產(chǎn)生干擾,;

 

微生物死亡后裂解,會(huì)釋放熱原,酶等多種物質(zhì),。


 

在2020版的《中國(guó)藥典》中,,對(duì)純化水的微生物限度要求是不低于100CFU/mL,同時(shí)隨著藥監(jiān)局對(duì)制藥企業(yè)的監(jiān)管更加嚴(yán)格,,制藥企業(yè)對(duì)自身的產(chǎn)品定位以及對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)要求也越來(lái)越高,,作為影響產(chǎn)品品質(zhì)的一個(gè)環(huán)節(jié),,微生物的限度也會(huì)更加嚴(yán)格。

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年發(fā)布了《YY/T 1244-2014 體外診斷試劑用純化水》,,明確指出醫(yī)藥行業(yè)中體外診斷試劑對(duì)于使用純化水的要求,。而對(duì)于生產(chǎn)有特殊要求的試劑時(shí),其生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于純化水的水質(zhì)則有更高的要求,,例如分子生物學(xué)試劑,,除了對(duì)微生物有要求,還需要控制DNAse,、RNAse以及熱原指標(biāo),。

 

所以2、3年沒(méi)有換耗材的水機(jī),,雖然電阻率和TOC值還在范圍內(nèi),,但微生物的含量一定是不容樂(lè)觀(guān)了。為了不影響客戶(hù)的實(shí)驗(yàn),,我們都建議及時(shí)更換耗材,。

 


PART 02
選擇適合的機(jī)型抑制微生物


 

在Merck Millipore實(shí)驗(yàn)室純水超純水機(jī)中,對(duì)微生物的控制是由如下環(huán)節(jié)來(lái)完成的:


 
01
 

RO膜:可去除進(jìn)水中99%的微生物,;

02
 

標(biāo)配或選配的256nm/265nm紫外燈,,可以對(duì)管路中的純水滅菌;

03
 

標(biāo)配或選配的 ASM 紫外燈,,可以對(duì)水箱中儲(chǔ)存的純水滅菌,;

04
 

水機(jī)自動(dòng)循環(huán)功能,能夠使得產(chǎn)水管路中的水流動(dòng),,從而流水不腐,,達(dá)到防止微生物滋生的顯著效果;

05
 

終端精制器Millipak(0.22um)等可以有效過(guò)濾水中微生物,。


我們給客戶(hù)的建議是:


1

如有購(gòu)買(mǎi)新機(jī)的打算,,建議考慮Merck Millipore第七代水機(jī),例如純水超純水一體機(jī)IQ70XX等,。使用的是265nm紫外波長(zhǎng),,滅菌效率比185nm的更高,而且水箱標(biāo)配ASM(紫外燈自動(dòng)消毒模塊),,使得水箱中的純水水質(zhì)更穩(wěn)定,;

2

如果是已有機(jī)型,建議水箱中如果沒(méi)有ASM(紫外燈自動(dòng)消毒模塊),,可以聯(lián)系我們的銷(xiāo)售同事或者售后工程師購(gòu)買(mǎi)和安裝,,也可以有效地抑制水箱純水中的微生物。

 


Merck Millipore IQ 70XX


 

如需進(jìn)一步了解產(chǎn)品的操作技術(shù)方法,請(qǐng)您聯(lián)系我們,。

 

 

—— END ——



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