目前腫瘤免疫治療中最有希望治愈腫瘤的方法之一是嵌合抗原受體T細胞（Chimeric Antigen Receptor T-Cell,，CAR-T）免疫療法,，其在血液腫瘤的治療中顯示出非常積極的療效,，正在改變癌癥免疫治療領(lǐng)域。

截至目前,，國內(nèi)外已有多款CAR-T細胞療法獲批上市，且國內(nèi)多家公司正在開發(fā)新的細胞藥物,，相關(guān)的臨床研究項目數(shù)量逐年走高,。

盡管CAR-T細胞輸注后有很高的緩解率，但安全性問題限制了CAR-T細胞療法的大范圍推廣,。在高達三分之一的患者中,，會出現(xiàn)與誘導(dǎo)強大的免疫效應(yīng)反應(yīng)直接相關(guān)的顯著毒性，最常見的免疫介導(dǎo)毒性是細胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）,。

CRS通常以發(fā)燒和體質(zhì)癥狀開始,，如僵硬、不適和厭食,，在嚴(yán)重病例中,，CRS表現(xiàn)為全身炎癥反應(yīng)的其他特征,，包括低血壓、缺氧和/或器官功能障礙,。然而,，如果CRS的癥狀和體征得到及時識別和處理，那么大多數(shù)患者的器官功能障礙是可以預(yù)防或可逆的,。

ICANS通常表現(xiàn)為中毒性腦病,，首先是發(fā)現(xiàn)單詞困難、困惑,、發(fā)育不良,、失語癥、精細運動技能受損和嗜睡,。在更嚴(yán)重的病例中,，癲癇、運動無力,、腦水腫和昏迷已被發(fā)現(xiàn),。大多數(shù)ICANS臨床特征的患者都會有CRS之前的癥狀。

因此,，CRS可被視為ICANS的“發(fā)起事件"或輔助因子,，ICANS通常發(fā)生在CRS癥狀消退后，與CRS類似,，ICANS在大多數(shù)無永jiu性神經(jīng)功能障礙的患者中是可逆的,。

所以在臨床治療過程中，CRS相關(guān)因子的檢測至關(guān)重要,。

與CRS相關(guān)的細胞因子很多,，但有幾個是特別關(guān)鍵的，分別是：

在實行CAR-T等細胞療法后,，可檢測上述4個關(guān)鍵細胞因子的水平是否上升,，來判斷是否誘發(fā)CRS及嚴(yán)重程度,，譜新生物Bluekit新推出的多因子試劑盒就可同時檢測這4個因子！

采用雙抗夾心法分析血清,、血漿及細胞培養(yǎng)上清中人表達的CAR-T/CRS（細胞因子釋放綜合征）中分泌的細胞因子（IL2,、IL6、IL10,、IFN-γ）,。