1,、掌握制藥機械設(shè)備的概念和分類,，GMP認(rèn)證與驗證的概念。

2,、熟悉制藥機械的代碼和產(chǎn)品型號,，藥品生產(chǎn)對設(shè)備的要求，GMP認(rèn)證與驗證的基本要求,。

3,、了解制藥機械GMP評審與檢測的內(nèi)容，制藥機械設(shè)備的發(fā)展動態(tài)和制劑車間工藝設(shè)計的基本內(nèi)容,。

1,、掌握粉碎、混合,、制粒的概念,、過程；錘磨機,、萬能粉碎機,、球磨機、槽式混合機,、V型混合機,、搖擺式制粒機、快速混合制粒機的結(jié)構(gòu)原理,；流化制粒機理,、工藝過程與操作；影響混合的因素,；冷凍干燥設(shè)備的特點,、組成；液體架橋原理,。

2,、熟悉粉碎機、混合機的選型和驗證要點,，沸騰制粒機和快速混合制粒機驗證要點,；冷凍干燥機理；轉(zhuǎn)動制粒機,；噴霧制粒流程,；噴霧制粒設(shè)備中霧化器形式。

3,、了解粉碎的能量消耗,；微細(xì)分級器的原理；混合度表示方法,；轉(zhuǎn)動制粒機,、干法制粒機；熱風(fēng)循環(huán)烘箱和沸騰干燥器,。

1,、掌握壓片機的工作過程、原理和分類,；單沖壓片機加料機構(gòu),、填充調(diào)節(jié)機構(gòu)、壓力調(diào)節(jié)機構(gòu)和出片機構(gòu)的工作原理和調(diào)節(jié)方法,；壓片機各部件機構(gòu)原理,；壓片機的操作與故障排除。

2,、熟悉片劑的質(zhì)量要求,；沖模的結(jié)構(gòu)和選用；壓片機,、包衣機的GMP驗證要點,；包衣設(shè)備的分類和結(jié)構(gòu)特點。

3,、了解壓片機的壓數(shù)和按沖模編制型號的方法,；高速壓片機主要結(jié)構(gòu)與特點；程序控制無氣噴霧包衣裝置,。

1,、掌握膠囊劑的分類、優(yōu)點,；空心膠囊的貯存條件,；全自動膠囊填充機工藝過程、主要工位和作用,；常見的故障和處理方法,；全自動膠囊填充機的GMP驗證要點；軟膠囊機的組成,、常見故障和驗證,。

2、熟悉膠囊的組成和規(guī)格,；膠囊填充機主要部件的結(jié)構(gòu)原理,；半自動膠囊填充機的結(jié)構(gòu)原理,；軟膠囊機的總體結(jié)構(gòu)。

3,、了解硬膠囊的制造設(shè)備,；軟膠囊機的結(jié)構(gòu)原理；排囊機的結(jié)構(gòu)原理,；滴丸機的工藝流程和主要結(jié)構(gòu),。

1、掌握注注射用水的制備方法分類和原理,；板框壓濾機的工作原理和板框的排列方式,；膠體磨的結(jié)構(gòu)原理；空化原理,。

2,、熟悉注射用水設(shè)備；針劑灌封工藝過程,；真空檢漏廂的工作原理,；PE管濾過器的結(jié)構(gòu)和操作；工藝水系統(tǒng)驗證,；無菌灌（分）裝驗證,；蒸汽、干熱滅菌設(shè)備驗證,；液體無菌濾過器的驗證,。回收二手制藥機械設(shè)備  回收二手保健品設(shè)備  二手制藥設(shè)備拆除

3、了解去離子法,；電滲析法的使用,；PE管的應(yīng)用；容器處理的流程,。

1,、掌握口服液灌封中泵的工作原理；口服液體制劑設(shè)備驗證,。 2,、熟悉口服液包裝方法；四泵直線式灌裝機生產(chǎn)工藝流程,。

3,、了解口服液瓶超聲波清洗機；口服液瓶的滅菌設(shè)備,；口服液劑聯(lián)動線,。

1、掌握半自動栓劑注模劑的工作原理,；氣霧劑灌裝機的工位,。 2,、熟悉栓劑的制備；栓劑的配料設(shè)備,；涂布機的組成,。 3、了解氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu),；氣霧劑的包裝和制備過程,。

1,、掌握切制設(shè)備的分類,、結(jié)構(gòu)原理；浸出方法的分類,；中藥浸取流程,、浸取設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理和使用,；丸劑塑制設(shè)備,。

2、熟悉凈選設(shè)備,、炮制設(shè)備,；潤藥機；多功能提取罐,、離心式噴霧干燥器,、蜜丸機的驗證。

3,、了解重浸漬與多級逆流浸漬,；浸出液處理設(shè)備；丸劑的特點,、分類與制備方法,。

1、掌握藥品包裝的作用,；常用塑料包裝材料和選擇,；復(fù)合包裝材料的組成；電磁感應(yīng)式瓶口封口機,、鋁塑包裝機,；多功能充填包裝機的工作原理與過程。

2,、熟悉藥品包裝的分類,；玻璃與金屬包裝容器；藥品包裝技術(shù),；包裝材料的滅菌方法,。

3,、了解藥品包裝用紙；裝瓶機的計數(shù)機構(gòu),。

1,、掌握制劑車間設(shè)計的基本要求；基本建設(shè)的前期工作,；設(shè)計階段的分類,。 2、熟悉制劑車間設(shè)計的意義,；可行性研究報告的要求,；廠址選擇的基本要求。 3,、了解建設(shè)程序和基本建設(shè)程序,。

1、掌握總布置圖設(shè)計的內(nèi)容,；一般藥廠的組成,；管線敷設(shè)方式及特點。

2,、熟悉總平面布置原則,；人流、物流設(shè)計原則,。

3,、了解廠址選擇和總平面布置的規(guī)定；相鄰建筑物間距,。

1,、掌握工藝流程設(shè)計的意義和原則；工藝流程圖的意義,；片劑,、膠囊劑和可滅菌小容量注射劑的工藝流程示意圖。

2,、熟悉工藝流程設(shè)計的任務(wù),、目標(biāo)和基本程序；工藝流程設(shè)計的基本方法－方案比較,；

3,、了解帶控制點的工藝流程圖的表示方法。

1,、掌握物料流程圖的表示方法,；工藝設(shè)備的選型步驟、注意事項和依據(jù),；工藝設(shè)備的安裝要求,。

2,、熟悉物料衡算和能量衡算及其應(yīng)用。

3,、了解制劑車間的節(jié)能,。

1、掌握潔凈室的控制項目和空氣凈化措施,；常用廠房的潔凈級別和溫濕度,、潔凈室壓力等因素；潔凈室的氣流組織和注意事項,；凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理流程,；凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則；片劑車間控制粉塵的措施,。

2,、熟悉GMP對潔凈室環(huán)境控制要求,；醫(yī)藥工業(yè)常見的壓差模式,；潔凈室的消毒驗證。

3,、了解潔凈室的換氣次數(shù),；凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝確認(rèn)順序、室內(nèi)潔凈度的測定方法和原理,；各種過濾器的特點,；空氣過濾器的主要指標(biāo)。

1,、掌握車間布置的意義與任務(wù),；車間組成；車間布置的方法,、步驟,、人員和工藝要求；人員,、物流凈化路線,；風(fēng)淋室的結(jié)構(gòu)。

2,、熟悉車間的總體要求,；車間布置圖；生產(chǎn)潔凈區(qū)的要求,；以片劑為例的生產(chǎn)配套區(qū)域設(shè)置要求和車間布置方案比較,。

3、了解廠房平面和建筑模數(shù)制,；針劑車間布置倉貯區(qū)的要求,。

1,、掌握制劑車間對管道的要求； 閥門的作用,；管道的聯(lián)接方式,；潔凈室對地漏的要求。

2,、熟悉不銹鋼的材質(zhì)意義,；管徑的表示方法。

3,、了解管道,、閥門和管件的選擇；潔凈廠房內(nèi)的管道設(shè)計,。

1,、掌握提取的生產(chǎn)工序和布置要求；前處理車間,、提取車間布置原則,。

2、熟悉生產(chǎn)工藝流程圖的設(shè)計和實例,；多層提取廠房的布置原則,。

3、了解生產(chǎn)工藝流程圖的基本構(gòu)成,；生產(chǎn)工藝流程圖包含的信息,。