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防護服出口歐盟法規(guī)標準
防護服的作用是隔離病菌,、有害超細粉塵、酸堿性溶液,、電磁輻射等,，保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。防護服的類型可分為重復使用防護服和一次性防護服,，兩者的材料不同,，功能不同和測試標準不同。
防護服出口歐盟必須需參照《個人防護裝備(PPE)法規(guī)》(EU)2016/425,，根據(jù)法規(guī)第8條,，制造商需要：
·確保其產(chǎn)品符合法規(guī)附件II列出的基本健康及安全要求;
·撰寫法規(guī)附件III所述的技術文件;
·進行適用的合規(guī)評估程序;
·撰寫歐盟合規(guī)聲明;
·按照法規(guī)在產(chǎn)品貼附CE標記
·在個人保護裝備標明制造商的名稱、注冊商號或注冊商標,、地址等;
·確保個人保護裝備附有類型,、批次或序列編號，以便識別;
·撰寫使用說明,，與個人防護裝備一并提供,。說明書必須包含制造商的名稱及地址,。若歐盟合規(guī)聲明是隨個人防護裝備附上,。
·個人防護裝備投放市場后10年內(nèi),，制造商必須保存其技術文件及歐盟合規(guī)聲明。
歐盟個人防護服相關法規(guī)列表：
(EU)2016/425歐盟個人防護裝備法規(guī)
(EU)2017/745醫(yī)療器械法規(guī)
93/42/EEC醫(yī)療器械指令
EN14126-2003+AC-2004防護服抗感染防護服的性能要求和試驗方法
EN943-1-2015危險的固態(tài),、液態(tài)和氣態(tài)化學品(包括液體氣溶膠和固體顆粒)的防護服第1部分：1類(不透氣)化學防護服的性能要求
EN943-2-2019危險的固態(tài),、液態(tài)和氣態(tài)化學品(包括液體氣溶膠和固體顆粒)的防護服第2部分：急救隊用氣密性(1型)化學防護套裝的性能要求