[導(dǎo)讀] 對(duì)藥典新增比表面積測(cè)定法和固體密度測(cè)定法的解讀和儀器應(yīng)對(duì)方案,。 

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近日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布的2020年版《中國藥典》將自2020年12月30日起開始實(shí)施。本版藥典持續(xù)完善了以凡例為基本要求,、總則為總體規(guī)定,、指導(dǎo)原則為技術(shù)引導(dǎo),、品種正文為具體要求的要點(diǎn)框架，其符合藥品管理法,，且緊跟國際先近標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的趨勢(shì),。 

2020年版《中國藥典》共收載品種5911種，新增319種,，修訂3177種,，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種,。

• 一部中藥收載2711種,，其中新增117種、修訂452種,； 

• 二部化學(xué)藥收載2712種,，其中新增117種、修訂2387種,；

• 三部生物制品收載153種,，其中新增20種、修訂126種,，新增生物制品通則2個(gè),、總論4個(gè)； 

• 四部收載通用技術(shù)要求361個(gè),，其中制劑通則38個(gè)(修訂35個(gè)),、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)(新增35個(gè)、修訂51個(gè)),、指導(dǎo)原則42個(gè)(新增12個(gè),、修訂12個(gè))；藥用輔料收載335種,，其中新增65種,、修訂212種。