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貨物所在地:浙江杭州市
更新時(shí)間:2025-03-04 21:00:21
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膜過(guò)濾器醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器微生物限度檢測(cè)儀
主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計(jì),,減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到,提高檢測(cè)可靠性
3.過(guò)濾杯采用的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無(wú)泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時(shí)抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率,。
5.濾杯有一次性PP濾杯,、反復(fù)使用玻璃濾杯和不銹鋼濾杯,操作方便,。
6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式,,方便操作人員靈活使用。
7.真空泵設(shè)計(jì),,噪音低,。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒,。
9.過(guò)濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作,;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固,;
11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒,。
膜過(guò)濾器醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器微生物限度檢測(cè)儀
藥品微生物限度檢測(cè)的意義
1.確定藥物是否污染或其污染程度,控制藥品的質(zhì)量 微生物存在于自然界中,,藥品在生產(chǎn),、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中很容易受其污染,在適宜的條件下,,污染的微生物可生長(zhǎng)繁殖,,導(dǎo)致藥品變質(zhì),影響質(zhì)量,。通過(guò)藥品微生物限度檢測(cè),,可了解藥品是否受污染及其污染程度,查明污染的來(lái)源,,并采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行控制,,以保證藥品的質(zhì)量。
2.保證用藥的有效性和安全性 ,,除了要保證其治療的有效性,,還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學(xué)成分,、含量是否安全,,另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多,,營(yíng)養(yǎng)成分復(fù)雜,,污染藥品后可能分解藥品的有效成分,導(dǎo)致療效降低或喪失,,同時(shí)微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對(duì)患者造成不良反應(yīng)或繼發(fā)性感染,,甚至危及患者的生命,,在國(guó)內(nèi)外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時(shí)有報(bào)道,。對(duì)非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢測(cè)是保證其質(zhì)量和用藥安全有效的重要措施之一,。
3.可作為衡量藥品生產(chǎn)全過(guò)程衛(wèi)生水平的根據(jù)之一 藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)如原輔料、水,、空氣,、車間設(shè)備、包裝材料,、操作人員等都可能帶來(lái)微生物污染,,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)制訂相應(yīng)的措施,加強(qiáng)衛(wèi)生管理,,保證藥品生產(chǎn)的環(huán)境衛(wèi)生,、物料衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生,、廠房衛(wèi)生和人員衛(wèi)生,,防止污染。微生物限度檢測(cè)的結(jié)果可以反映生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理水平,,管理水平高的微生物污染的幾率小,,反之則大。
二,、藥品微生物限度檢測(cè)的內(nèi)容
微生物限度檢測(cè)分為染菌量的檢測(cè)和控制菌的檢測(cè),,包括以下三個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目:
1.細(xì)菌數(shù)檢測(cè) 細(xì)菌數(shù)測(cè)定是衡量藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標(biāo)。
2.真菌數(shù)檢測(cè) 包括霉菌,、酵母菌數(shù)檢測(cè),。細(xì)菌、真菌數(shù)測(cè)定是對(duì)染菌量檢測(cè),,是檢測(cè)單位質(zhì)量,、體積或面積(g、ml或10cm2)的藥品中所污染活菌數(shù)量,。其測(cè)定結(jié)果可用于判斷藥品被污染的程度,,用于評(píng)價(jià)藥品衛(wèi)生質(zhì)量。
3.控制菌檢測(cè) 非規(guī)定滅菌制劑不但要控制微生物的數(shù)量,,同時(shí)不允許含有致病菌,。致病菌種類繁多,在實(shí)際工作中不可能逐一檢測(cè),,只能結(jié)合藥品生產(chǎn)實(shí)踐中污染的可能性,、潛在的危害性、檢測(cè)方法的穩(wěn)定性和可操作性,,通過(guò)長(zhǎng)期的考察研究,,選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌,,通過(guò)對(duì)控制菌的檢測(cè)評(píng)價(jià)藥品的衛(wèi)生質(zhì)量,保證用藥的安全性,。我國(guó)2010年版《中國(guó)藥典》規(guī)定:藥品檢測(cè)的控制菌包括大腸埃希菌,、大腸菌群、沙門菌,、銅綠假單胞菌,、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種,。對(duì)某一制劑這七種菌不必全部檢測(cè),,需檢測(cè)的種類與藥品的劑型、給藥途徑,、原料來(lái)源和醫(yī)療目的等有關(guān),。
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