了解微生物限度檢測(cè)儀
據(jù)了解,，微生物限度檢測(cè)儀在無(wú)菌藥品檢測(cè)中具有重要的作用,。其用可用于注射用中,、西藥品，大輸液的無(wú)菌檢查,；微生物限度檢查,，用于口服中,、西藥品,、化妝品、食品,、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),，可作半固體、混懸液,、固體等樣品檢查,；臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn),；少量試驗(yàn)材料的除菌過(guò)濾,。
微生物限度檢測(cè)儀采用不銹鋼金屬材料制成，配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,，不需外接抽濾瓶,，液體直接通過(guò)隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,，避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn),。
其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi)，通過(guò)檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵負(fù)壓抽濾,，將供試品中微生物截留在濾膜上,，用取膜器取出濾膜，轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,，菌面朝上,，平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,，置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù),。
為更好的確保微生物限度檢測(cè)儀工作，相關(guān)技術(shù)人員表示,，其需要注意以下事項(xiàng)：
1.根據(jù)供試品性狀來(lái)選擇濾膜材質(zhì),，過(guò)濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性；2.儀器不工作時(shí),，請(qǐng)斷電,；3.不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿,、強(qiáng)氧化劑,、強(qiáng)腐蝕等液體,；4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時(shí),，可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過(guò)濾,，應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理，除去顆?；驊腋∥?；5.抽濾前，應(yīng)確保管道密封性良好,。
GMP要求藥品等生產(chǎn)企業(yè),，從生產(chǎn)加工到倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸全程保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生，而微生物是影響產(chǎn)品品質(zhì)及衛(wèi)生的重要因素,。對(duì)于無(wú)菌藥品的藥物原料,、輔料、制藥用水,、中間體,、終產(chǎn)品和環(huán)境中檢出的微生物進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲绻⑸锟刂撇划?dāng),，產(chǎn)品質(zhì)量受到影響,，不僅給企業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)損失，還會(huì)對(duì)人民的生命安全造成威脅,。因此加強(qiáng)對(duì)微生物危害風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別,、分析、控制重要,。
對(duì)于微生物引發(fā)的藥品安全問(wèn)題,在短時(shí)間內(nèi)鑒別出致病菌對(duì)于疾病的控制和診治尤為重要,。其中微生物限度檢測(cè)儀發(fā)揮了重要的作用。
另外,，業(yè)內(nèi)表示,，將miniVIDAS(全自動(dòng)熒光免疫分析儀)與VITEK2Compact聯(lián)合應(yīng)用于致病菌的鑒定可大大提高鑒定效率。MiniVIDAS靈敏度高,，當(dāng)菌液濃度≥103cfu/mL時(shí)便能識(shí)別,；具快速篩選性，批量待測(cè)樣品可經(jīng)miniVIDAS在48h之內(nèi)篩選出陰性和陽(yáng)性樣品,。樣品經(jīng)48h增菌后菌液濃度可達(dá)106cfu/mL以上,，陽(yáng)性樣品經(jīng)miniVIDAS初篩后便可通過(guò)VITEK2Compact進(jìn)行生化鑒定，在8小時(shí)內(nèi)出具鑒定結(jié)果,。MiniVIDAS與VITEK2Compact聯(lián)用既提高檢出率,、避免假陽(yáng)性，又縮短檢測(cè)周期
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