集菌儀產(chǎn)品介紹
是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施,,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內(nèi)進行培養(yǎng),,以檢驗供試品是否含菌,。供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,,通過微孔濾膜過濾,,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分,。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象
集菌儀特點:超小型化設計,,減少了潔凈工作臺,、生物安全柜的操作空間占用; 操作開關位于機身前側(cè),有效防止液體滲入儀器內(nèi)部,;泵頭具有安全保護功能,,避免誤操作時對人員的傷害、蠕動泵頭為L316 不銹鋼材質(zhì),;采用電機直接驅(qū)動,,運行功率低,有效降低機身表面溫度,;采用無級調(diào)速,,具有轉(zhuǎn)速記憶功能;德國進口LED 顯示屏,,具有防水功能,;腳踏開關防水接口;懸桿的高度可根據(jù)凈化工作臺的高度進行調(diào)節(jié),;載瓶環(huán)為瓶形設計,,有效保護樣品,與國際接軌,;不銹鋼機殼經(jīng)鏡面處理,,表面光潔平整,便于清潔和消毒處理,;獨立排液槽設計,,方便清潔維護;并配有回收支架,,解決貴重樣品的回收難題
集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè):純化水,、注射用水、無菌制劑(大輸液,、小針劑、粉劑,、生物制品,、血液制品、眼用制劑,、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查,;醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水,、注射器,、輸液器、輸血器,、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查,;食品、飲料行業(yè),;環(huán)保行業(yè)等,。
集菌儀標準操作規(guī)程
目的:為檢驗員提供標準的檢驗操作規(guī)程,,保證工作質(zhì)量。 范圍:適用于 HTY—2000B 型集菌儀的使用,。 內(nèi)容: 1. 準備工作 1.1 打開電源,。 1.2 檢查儀器運行是否正常,是否有異常噪聲和振動,。 1.3 加,、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常,。 2.操作方法 2.1 取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,,在無菌室打開無菌包裝袋。 2.2 將集菌培養(yǎng)器逐個放在不銹鋼座上,。 2.3 將集菌培養(yǎng)器的導管裝入智能集菌儀泵頭,,要求定位準確,導管走勢順暢,。 2.4 打開帶檢樣品,,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位,。 2.5 拔去進樣雙芯針管的護套,,插入樣品中,按“Run"鍵,,開啟集菌儀,,再按 “30R"“100R"“140R"“160R"調(diào)節(jié)所需轉(zhuǎn)速;按“Up"“Down"鍵可 上下調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,,影響 進氣)。 2.6 完成集菌后,,若樣品含抑菌物質(zhì),,用適當緩沖液清洗,清洗方法與集菌過 程相同,。 2.7 啟開培養(yǎng)基的鋁蓋,,插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,,將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞,,用 止血鉗依次開閉軟管,開啟集菌儀,,將培養(yǎng)基泵入集菌培養(yǎng)器,。 2.9 用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導管,留下 5-6cm 導管,檢出其余部分,, 并將開口端插入在空氣濾器開口上,。 2.10 分別按規(guī)定進行培養(yǎng),并觀察培養(yǎng)情況,。 2.11 當更換檢品和完成過濾時,,按下“Stop"鍵,儀器立即停止運行,。 3.結(jié)束 3.1 關閉電源,。
3.2 取下不銹鋼底座進行清洗。 4.注意事項 4.1 儀器bi須有效接地,。 4.2 儀器長期不用,,應切斷電源。 4.3 儀器應置于平穩(wěn)的操作臺面,,其工作環(huán)境應避免振動和化學腐蝕,。 4.4 若無菌室采用化學
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