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ZW-2008集菌儀試機方法

ZW-2008集菌儀試機方法智能集菌儀注意：
1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽,，向濾器內(nèi)泵入沖洗液,，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽
2.沖洗時,，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣,，然后套上,。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥，可確保其留意暢通,。
4.根據(jù)樣品性狀,，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜,。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡，將低轉(zhuǎn)速既可避免,，否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞,。
5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器,。
6.未盡事宜請參考《藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)"章節(jié)
智能集菌儀抑菌性樣品（粉劑）sop
●  取出一次性取出一次性培養(yǎng)器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損,，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
●  將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上,。
●  將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢,。
●  溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒,，插到樣品瓶里,，過濾樣品前，先將濾帽取下,，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器至每杯
●摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管,，開啟集菌儀,，將培養(yǎng)基泵注入的培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,，先加入改良馬丁培養(yǎng)基,；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子,，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基）,。
●用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管,，剪除其余部分,，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進(jìn)行培養(yǎng),。
●觀察培養(yǎng)情況,，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消,，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查,。
二、 粉劑樣品sop
● 取出一次性培養(yǎng)器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損,，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝,。
● 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,，要求定位準(zhǔn)確,，軟管走勢順暢。
● 將一次性培養(yǎng)器頂部空氣過濾器的膠帽取下,。
● 將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消,，針頭插到樣品瓶里，然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消,，針頭插到稀釋液里,，開機，將稀釋液倒置,，把稀釋液注入樣品瓶中,，樣品瓶中稀釋液加滿后，放下稀釋液瓶,，再倒置樣品瓶,，使溶解后的供試品通過培養(yǎng)期進(jìn)行集菌,，重復(fù)操作每個樣品的過濾程序。
● 完成集菌后,，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作）
● 啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,，將溶解針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消，針頭插入培養(yǎng)基瓶中,，稀釋液瓶中針頭不要拔出,。
三、 抑菌性樣品（液體）sop
●取出一次性培養(yǎng)器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損,，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝,。
●將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
●將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,，要求定位準(zhǔn)確,，軟管走勢順暢。
●過濾樣品前,，先將濾帽取下,，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器內(nèi)至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右,。
●打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消d（按照液體樣品的sop進(jìn)行過濾）重復(fù)操作每個樣品的過濾程序,。
●完成集菌后，對培養(yǎng)器里面的抑菌成份進(jìn)行沖洗,，加沖洗液前,，先將濾帽取下，再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時振蕩,。
打開包裝箱,，取出資料袋，儀器及隨機備品和備件,，根據(jù)裝箱單,，仔細(xì)核對箱內(nèi)物品。
5.1.2電源連接
將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上,，將電源線插至在后面的電源插槽內(nèi),，另一端插入室內(nèi)的網(wǎng)電源。
（注意：電源電壓,，頻串與本儀器匹配,，見3.3）
5.1.3安裝方法
將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上,，將各附件按結(jié)構(gòu)示意圖所示,，逐個安裝妥當(dāng)，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源,，開機后看是否能夠正常有效地運轉(zhuǎn),。將腳踏開關(guān)連接線接頭插入集菌儀后不對應(yīng)的插孔即可,，若需取下，斷開電源,，拔下即可,。
5.2調(diào)試
5.2.1試機檢查要點
（1）馬達(dá)運行是否正常，除正常轉(zhuǎn)動聲外是否有異常噪聲和振動,。
（2）加,、減速是否平緩有效。
（3）將培養(yǎng)器軟管正確裝進(jìn)泵頭（見下圖）,，取一瓶液體連接,，開機檢測各軟管液體流動是否順暢。
（4）顯示屏是否顯示正常,。
5.2.2試機方法
（1）將儀器置于合適的檢測環(huán)境中（見4.4）,。
（2）將懸桿支架和排液槽（按結(jié)構(gòu)示意圖所示）安裝在的部位。
（3）將儀器的泵頭松開,，將培養(yǎng)器的軟管正確放入泵頭的定位槽內(nèi),，合上泵頭。
（4）插上電源,，打開儀器開關(guān),，按4.3的操作方法進(jìn)行設(shè)置操作。
（5）接通電源,，在正確裝好培養(yǎng)器后,，踩動腳踏開關(guān)，儀器即停止運行,。
（6）在粉針劑溶解時,，建議使用轉(zhuǎn)速為40轉(zhuǎn)/分；在大容量注射劑過濾操作時,，建議試用轉(zhuǎn)速為160轉(zhuǎn)/分,；然后根據(jù)具體需要作微調(diào)。
（7）當(dāng)更換試品和完成過濾時,，按下“stop"鍵或踩動一下腳踏開關(guān),，儀器即可停止運行。