標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:
與藥品或藥液接觸部分需采用不銹鋼材質(zhì)及在除jun方面的要求，設(shè)備采用不銹鋼材質(zhì),、在氮?dú)獬隹诓课患友b除jun過濾器裝置,。
現(xiàn)代制藥工業(yè)生產(chǎn)中,合成藥中用氮?dú)獗Ｗo(hù)、生物工程中用純氮隔離,、制劑(特別是無(wú)菌制劑)生產(chǎn)中充氮灌封等對(duì)氮?dú)庥泻芨叩囊?隨著新版GMP的實(shí)施以及與國(guó)際制藥行業(yè)的逐步接軌,制藥工業(yè)所使用氮?dú)獾姆秶絹?lái)越廣,對(duì)氮?dú)獾馁|(zhì)量要求也越來(lái)越高. 從GLP驗(yàn)證角度比較鋼瓶供氮,、液氮?dú)饣┑退幱酶呒兌戎频獧C(jī)的三種供氮方案,從合理性、可靠性,、經(jīng)濟(jì)性等方面分析藥用制氮機(jī)在藥品食品生產(chǎn)過程應(yīng)用的合理性及其驗(yàn)證,。
根據(jù)變壓吸附原理，采用高品質(zhì)的碳分子篩作為吸附劑,，在一定的壓力下,，從空氣中制取氮?dú)狻?經(jīng)過純化干燥的壓縮空氣，在吸附器中進(jìn)行加壓吸附,、減壓脫附,。由于空氣動(dòng)力學(xué)效應(yīng)，氧在碳分子篩微孔中擴(kuò)散速率遠(yuǎn)大于氮,，氧被碳分子篩優(yōu)先吸附,，氮在氣相中被富集起來(lái)，形成成品氮?dú)?。然后?jīng)減壓至常壓,，吸附劑脫附所吸附的氧氣等雜質(zhì)，實(shí)現(xiàn)再生,。一般在系統(tǒng)中設(shè)置兩個(gè)吸附塔,，一塔吸附產(chǎn)氮，另一塔脫附再生,，通過PLC程序控制器控制氣動(dòng)閥的啟閉,，使兩塔交替循環(huán)，以實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)高品質(zhì)氮?dú)庵康摹?/p>
醫(yī)藥制氮機(jī)在制藥行業(yè)主要用于醫(yī)藥包裝,、醫(yī)藥置換氣,、醫(yī)藥輸送氣氛等。
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