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一,、溶出度測試儀概述

1.定義及分類

溶出度測試儀是一種常用的分析儀器,，用于測量藥物、化學(xué)物質(zhì)或其他物質(zhì)在特定條件下的溶出度,，可細(xì)分為自動(dòng)溶出儀和手動(dòng)溶出儀,。

二、溶出度測試儀的使用范圍

1.醫(yī)藥領(lǐng)域

1. 藥品制造和質(zhì)量控制：制藥企業(yè)使用溶出儀監(jiān)測藥品的質(zhì)量和性能，確保藥品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,。

2. 藥物仿制和研究：比較藥品質(zhì)量和性能,，確定仿制藥效果和質(zhì)量高低。

3. 藥物研發(fā)和優(yōu)化：評估新藥物的溶出度和釋放度,，優(yōu)化處方和生產(chǎn)工藝,。

4. 藥物臨床試驗(yàn)：了解藥物在體內(nèi)的釋放情況，評估療效和副作用,。

2.       實(shí)驗(yàn)室

藥品檢驗(yàn)部門,、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室、科研部門等作為檢測儀器使用,。

三,、       溶出度測試儀的特點(diǎn)

溶出度測試儀是測量藥品在溶解程度的儀器。溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價(jià)的有效的替代方法,， 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段,。它以科學(xué)的測定手段替代了過去的崩解時(shí)限檢查， 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,， 保證了藥品的臨床療效。

溶出度測試儀由箱體,、控制系統(tǒng),、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng),、傳動(dòng)系統(tǒng),、傳感器、槳桿部件,、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成,，由采用單片微型計(jì)算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對各部件進(jìn)行集中控制；溶出度測試儀自動(dòng)化程度高,，控制精度高,，靈敏度高，誤差小,，噪音低,，操作方便。