藥物溶出儀一個(gè)好的溶出測試方法應(yīng)能提供三個(gè)關(guān)鍵方面的信息:
首先,,溶出方法應(yīng)能夠檢測產(chǎn)品由于理化性質(zhì)變化引起的藥物釋放速率或量的變化,。這些信息有助于建立批與批(batch-to-batch)生產(chǎn)一致性的質(zhì)控。
其次,,溶出方法應(yīng)能區(qū)分在開發(fā)階段使用不同工藝和/或處方制備的產(chǎn)品,。
最后,建立體內(nèi)-體外相關(guān)性后,,溶出應(yīng)能反應(yīng)人體內(nèi)藥物的釋放和吸收速率,。
藥物溶出儀主要特點(diǎn):
●八杯八桿,后排四杯四桿,,前排四杯四桿,。
●機(jī)頭部分電動(dòng)升降,平穩(wěn)靈活,。
●轉(zhuǎn)藍(lán)及槳桿等采用進(jìn)口SUS316L不銹鋼,。
●采用磁性水泵循環(huán)水流勻熱系統(tǒng),水浴溫度均勻,。
●全自動(dòng)智能化控制溫度,、轉(zhuǎn)速及時(shí)間三個(gè)參數(shù)。
●可以隨意預(yù)置參數(shù),;分時(shí)顯示預(yù)置值和實(shí)時(shí)值,。
●自動(dòng)化,,自動(dòng)檢測、自動(dòng)診斷,、自動(dòng)報(bào)警,。
●智能化,儲(chǔ)存藥典溶出試驗(yàn)參數(shù),,可以隨時(shí)調(diào)用,。
●多能化,預(yù)置多點(diǎn)定時(shí)并自動(dòng)訊響和進(jìn)入下一點(diǎn),。
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