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微生物限度檢查法是實(shí)驗(yàn)室微生物檢測(cè)涉及到的內(nèi)容,,為了幫助更好的使用儀器,上海祗美電子整理了微生物限度檢查法要求及檢驗(yàn)量相關(guān)知識(shí)如下,,希望對(duì)客戶有幫助,!
微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法,。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù),、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查,。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級(jí)下的局部潔凈度100 級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,。檢驗(yàn)全過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染,。單向流空氣區(qū)域,、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證,。
供試品檢查時(shí),,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,,應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物無(wú)毒性,。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃,;霉菌,、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃,。檢驗(yàn)結(jié)果以1g、1ml,、10g,、10ml、10c㎡ 為單位報(bào)告,,特殊品種可以最小包裝單位報(bào)告,。
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量(g、ml 或c㎡),。
除另有規(guī)定外,,一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡,;貴重藥品,、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,,其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)),。
檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)從2 個(gè)以上最小包裝單位中抽取供試品,,大蜜丸還不得少于4丸,,膜劑還不得少于4 片。
一般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗(yàn)用量(兩個(gè)以上最小包裝單位)的3 倍量供試品,。
微生物限度檢查儀產(chǎn)品說(shuō)明:
微生物限度檢查儀檢查儀,,基于薄膜過(guò)濾法的原理,與微生物培養(yǎng)器(S60)配套使用,,通過(guò)液泵的抽濾作用,,在系統(tǒng)內(nèi)部形成負(fù)壓,供試品在壓差作用下被過(guò)濾,,可能存在的微生物被濾膜截留,,通過(guò)沖洗濾膜(如有必要),除去成分,,然后反澆培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng),,已檢驗(yàn)供試品含菌量。
YC-XDY-3A微生物限度儀檢查儀,,基于薄膜過(guò)濾法的原理,,與微生物培養(yǎng)器(S60)配套使用,通過(guò)液泵的抽濾作用,,在系統(tǒng)內(nèi)部形成負(fù)壓,,供試品在壓差作用下被過(guò)濾,可能存在的微生物被濾膜截留,,通過(guò)沖洗濾膜(如有必要),,除去成分,,然后反澆培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng),已檢驗(yàn)供試品含菌量,。主要用于各類水質(zhì),、藥品、食品等介質(zhì)中微生物檢測(cè)及實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,、除微粒等。具有操作過(guò)程不易受到污染,、易于清潔等特點(diǎn),。
二、使用范圍:
制藥:純化水,、注射用水,、眼用制劑、原料藥,、膠囊,、生物制品、片劑,、口服制劑,,防護(hù)用品;
食品:純凈水,、礦泉水,、飲料;
化工:各種需測(cè)試微生物水樣,;
化妝品:各種用水及產(chǎn)品,;
控疾:江、河,、湖,、海、水樣,。
三,、產(chǎn)品特點(diǎn):
1.過(guò)濾杯采用的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無(wú)泄 漏操作和均勻的微生物回收率;
2.濾膜預(yù)先,即拆即用,可將主要污染物源降低,,提高檢測(cè)可靠性,;
3.直接抽濾排液,無(wú)需抽濾瓶,安裝使用方便;
4.內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,效率更高,;
5.小巧的機(jī)身,減少對(duì)操作臺(tái)面積的占用,;
6.防水開(kāi)關(guān) 簡(jiǎn)潔方便;
7.三聯(lián)過(guò)濾頭設(shè)計(jì),可同時(shí)抽濾,提高工作效率,,每個(gè)濾頭也可控制,,方便操作人員靈活使用,;
8.過(guò)濾頭可快速拆裝,能單獨(dú)濕熱;
9.過(guò)濾頭可以火焰快速,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作,;
10.采用單面圓弧型過(guò)濾片,,方便更換;
11.儀器表面經(jīng)鏡面處理,,便于清潔和,;
12.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì),經(jīng)久耐用,,節(jié)省成本,,操作方便。
四,、技術(shù)參數(shù):
1,、適用濾膜直徑:47mm/50mm;
2,、過(guò)濾直徑:40mm,;
3、過(guò)濾頭數(shù)量:1-3個(gè),;
4,、檢測(cè)方法:薄膜過(guò)濾法;
5,、抽濾方式:隔膜泵負(fù)壓抽濾,,無(wú)需抽氣瓶;
6,、過(guò)濾頭方式:濕熱,、火焰槍快速;
7,、尺寸:41*20*14cm(長(zhǎng)*寬*高),;
8、重量:3kg,;
9,、功率:30W;
10,、工作電壓:AC220V/50HZ,;
11、噪音小于30dB,;
12,、物理按鈕開(kāi)關(guān);
13,、可選擇單頭,、三頭結(jié)構(gòu),,選型豐富。
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