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619次一,、TOC 測定原理
水是制藥工業(yè)和藥物調(diào)劑中使用多的物料，制藥用水的質(zhì)量對于藥品質(zhì)量
來說至關(guān)重要,。制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來自水源,、供水系統(tǒng)（包括凈化、貯
存和輸送系統(tǒng)）以及水系統(tǒng)中菌膜的生長,。檢查制藥用水中有機(jī)碳總量,，可以間
接控制水中的有機(jī)物含量,。
美國藥典（USP）與歐洲藥典（EP）分別于1996年與1998年規(guī)定,，醫(yī)用注射
用水（WFI,，Water for Injection）與純化水（PW,，Purified Water）必須檢測TOC
值（Total Organic Carbon,，總有機(jī)碳）,，以反映制藥用水中有機(jī)物質(zhì)的總量。2010
中國藥典也規(guī)定純化水和注射用水必須檢測TOC
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