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無塵車間施工方案
一、概述
本方案針對無塵車間的性闡述施工方法,,顧名思義無塵車間對潔凈程度要求比較高,,給施工帶來一定的難度。
由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高,,所以對廠房的依賴程度非常高,,建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時技術(shù)問題是一個非常全面,,多,、多行業(yè)的問題,還有組織管理,、協(xié)調(diào)的問題,。
二、工程特點
1,、在安裝過程中,,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈,、衛(wèi)生,、無毒,、美觀,施工工藝必須符合GMP認證的要求,。
2,、項目在施工安裝過程中,各交叉配合作業(yè)量大,,工序之間相互銜接要求高,,因此,在施工時,,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,,嚴格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈,、衛(wèi)生,。
3、對安裝施工機械設(shè)備的選樣,、材料的采用,、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,,并且呈體積小,,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造,;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術(shù)性,。
4,、管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置,。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,,確定施工順序,做到互不干擾,,確保管道安裝的標高,、坡度,便于今后維修的原則,。
三,、溝通及協(xié)調(diào)
1、與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)
(1)按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,,滿足的需求是項目的目標,。
(2)在工程開工前和開工初期,項目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系,,將我方對工程各的詳細工作計劃與建設(shè)單位代表進行交流,,根據(jù)其要求進行調(diào)整,,服從整個建設(shè)項目的總體計劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃,、材料及設(shè)備采購計劃,。
(3)我方技術(shù)人員在認真研究設(shè)計圖紙的基礎(chǔ)上,與建設(shè)單位進行交流,,了解提取生產(chǎn)工藝,,根據(jù)現(xiàn)場的測量情況,遵照GMP的有關(guān)要求,,進行詳細的施工程序規(guī)劃及步驟,。
(4)根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時間和地點,由我方技術(shù)人員配合建設(shè)單位進行設(shè)備的裝卸,、開箱、清點以及在安裝前進行防護,。
(5)配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程,,并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。
2,、與設(shè)計單位溝通及協(xié)調(diào)
(1)在施工過程中,,若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,,提出修改的合理化建議上報項目技術(shù)負責(zé)人,,項目技術(shù)負責(zé)人向設(shè)計代表和、提出修改建議,,設(shè)計出具體修改變更通知后再組織施工,,力求找到優(yōu)價的合理方案。
(2)項目技術(shù)負責(zé)人根據(jù)要求,,定期或不定期組織有關(guān)參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議,,協(xié)商解決有關(guān)問題。
3,、與監(jiān)理單位溝通及協(xié)調(diào)
(1)在施工過程中,,嚴格接受的管理。安裝的質(zhì)量檢驗項目在自檢后主動邀請進行檢查,。
(2)按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報,。
(3)對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目,嚴格按照的要求進行整改,,直至達到要求為止,。
4、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào)
(1)門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作,。
(2)空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻,,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置,。
(3)潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng),、消防報警,、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進度,,做好彩鋼板內(nèi)穿管,,保證開孔位置準確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封,,以符合GMP驗收規(guī)范,,避免產(chǎn)塵為標準。
(4)潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,,首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進場就位,。在設(shè)備就位時,,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護,、地面保護,、設(shè)備就位后的保護三個方面。
(5)潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。
(6)工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理,,做好成品保護并實施凈化保證措施,。
四、現(xiàn)場施工管理
為使該工程能夠按質(zhì)按期的完成,,我公司在該現(xiàn)場項目經(jīng)理部將配備懂技術(shù),、善管理、有多個類似項目施工經(jīng)驗的管理人員,,按照項目法施工的要求,,進行全過程、的規(guī)定,、組織,、控制和協(xié)調(diào)工作。現(xiàn)場施工管理工作分為三個階段,,確保有效的控制現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生,,以項目完工時達到潔凈要求。
1、階段:要求一般的污染控制
這一階段開始前,,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成,。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝,、空調(diào)機組安裝、動力設(shè)備,、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線),、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。
管理規(guī)定:
(1)進入無塵車間的所有人員,,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),,并佩帶相應(yīng)的胸徽(準入證)入室;
(2)進入無塵車間應(yīng)穿干凈鞋具,,不得帶油漬,、污泥入內(nèi);
(3)室內(nèi)不得吸煙,、飲食和飲水,;
(4)焊接、切割,、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,,每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處,;
(5)施工材料堆放整齊;
(6)室內(nèi)嚴禁大小便,;
(7)有違犯以上規(guī)定者,,應(yīng)立即取消在無塵車間工作的。
2,、第二階段:要求較高的污染控制
這一階段可界定為階段之后,、吹掃之前的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝,、各管線穿壁板安裝,、燈具安裝等,以及采用局部擦洗,、真空吸塵等方法進行全面*的清掃工作,。
管理規(guī)定:
(1)凡進入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),,并佩帶相應(yīng)的胸徽(準入證)入室,;
(2)進入該區(qū)域的人員,應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具,,后期應(yīng)穿著潔凈服,、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會穿潔凈鞋套>:
(3)帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具,、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi),;
(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制,發(fā)生碎屑,、塵埃,,應(yīng)立即用吸塵器清除;
(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙,、飲食和飲水,;
(6)潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次;
(7)室內(nèi)防止堆積過多材料,;
(8)除必須的,、物流門洞外,其他門洞應(yīng)予以封堵,;
(9)室內(nèi)嚴禁大小便,;
(10)有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在無塵車間工作的,。
第三階段:要求*的污染控制
這一階段可界定為吹掃之后,、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如安裝過濾器,、全面測試前的后吸塵清掃工作,、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。
管理規(guī)定:
(1)凡進入該區(qū)域的人員,,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),,并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證(準入證)入室;
(2)只有必要的人員和用戶代表,,才能進入潔凈室,,將控制在低限度;
(3),、物流應(yīng)分開:一般只設(shè)一個,,對物流要嚴加控制,要有專人值班,,且不得常開,;
(4)進入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服,、鞋,、帽,,洗手烘干后,通過氣閘室進入潔凈區(qū),;
(5)進入潔凈區(qū)的人員,,不得攜帶鉛筆、石筆,、普通紙張,、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件;
(6)不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸,、割,、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒,、塵埃和煙霧的作業(yè),;不得己要進行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時,應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準,,并用真空吸塵器隨時吸除塵埃,;
(7)在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,,應(yīng)做到每天清洗一次,;
(8)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食,、飲水,、大小便;
(9)配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,,巡回檢查,、監(jiān)督,對違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開潔凈室,;對嚴重違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴厲處分,。
五,、確保潔凈達標的保證措施
1、宗旨
(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量,,對無塵車間的施工,、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》,、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》,。
(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,,每道工序要進行中間驗收并記錄,。
(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定,,并有出廠合格或質(zhì)量文件,,沒有出廠合格或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,,符合要求后方可使用,。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。
2,、裝修施工要點
(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求,,潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,,門窗安裝與建筑,、凈化空調(diào)、各種管線,、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理,。
(2)所有的配件、隔墻,、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落,。
(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封,。
(4)根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求:
a.應(yīng)選用氣密性良好,,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料,。
b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整,、不起灰,、不落塵、耐腐蝕,、耐沖擊,、
易清洗,減少凹凸面,。墻,、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁
面色彩要和諧,、雅致,,并便于識別污染物。
c.門窗與內(nèi)墻而要平直,,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,,使污染粒
子不易從外部滲入,,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈
度房間之間的內(nèi)門,、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封,。
(5)施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,,必須隨時清掃,。
(6)在己安裝過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè),。
(7)注意保護已完成的作業(yè)面,,不得因撞擊、敲打,、踩踏,、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染,。
3,、空調(diào)施工要點
(1)風(fēng)管和部件應(yīng)采用鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠,。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭,。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔,。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封,。
(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風(fēng)檢查,。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料,。
(3)過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃,、擦洗,達到清潔要求后,,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,,擦洗潔凈室,,立即安裝過濾器。
(4)過濾器安裝前,,應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,,內(nèi)容包括紙,、濾密封膠、框架,、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求,,然后進行檢漏,檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝,。不合格產(chǎn)品不得安裝,。
4、照明施工安裝要點
(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,,在施工前要進行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施,。
(2)燈具安裝應(yīng)易于清潔,。
(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈,。
(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,,應(yīng)該及時清掃。焦作凈化車間報價
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