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ME2-美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減
  • ME2-美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減

貨物所在地:上海上海市

更新時(shí)間:2024-12-03 15:27:50

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美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減

應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測(cè)類型
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

優(yōu)點(diǎn)
 
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測(cè),,取代真空色水法檢測(cè)
3.無需日常校準(zhǔn),,維護(hù)簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,,檢測(cè)范圍更廣泛.
5.檢測(cè)精度高,,可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度.
7.檢測(cè)時(shí)間短,比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快

 

應(yīng)用

制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測(cè)類型:

1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.卡式瓶
5.輸液袋
6.FFS. BFS .PFS容器

包裝填充物

液體 粉裝.

檢測(cè)目的

防止微生物傾入污染產(chǎn)品

檢測(cè)原理

微質(zhì)量流量檢測(cè)

檢測(cè)精度

無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

檢測(cè)結(jié)果

Pass/Fail

檢測(cè)數(shù)據(jù)

可自動(dòng)保存打印

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn)

軟件

Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11

驗(yàn)證

IQ/OQ

 

 美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減

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