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貨物所在地：上海上海市
更新時(shí)間：2024-12-03 15:27:50
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美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減
應(yīng)用：制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測(cè)類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn)：
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測(cè),，取代真空色水法檢測(cè)
3.無需日常校準(zhǔn),，維護(hù)簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等,，檢測(cè)范圍更廣泛.
5.檢測(cè)精度高,，可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度.
7.檢測(cè)時(shí)間短，比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快
應(yīng)用 | 制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏. |
檢測(cè)類型： | 1. 西林瓶 |
包裝填充物 | 液體 粉裝. |
檢測(cè)目的 | 防止微生物傾入污染產(chǎn)品 |
檢測(cè)原理 | 微質(zhì)量流量檢測(cè) |
檢測(cè)精度 | 無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔 |
檢測(cè)結(jié)果 | Pass/Fail |
檢測(cè)數(shù)據(jù) | 可自動(dòng)保存打印 |
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) | 符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn) |
軟件 | Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11 |
驗(yàn)證 | IQ/OQ |
美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減
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