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ME2型-無菌密閉容器檢漏儀
  • ME2型-無菌密閉容器檢漏儀

貨物所在地:上海上海市

更新時間:2024-12-03 15:27:50

瀏覽次數(shù):83

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無菌密閉容器檢漏儀應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏。檢測精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

無菌密閉容器檢漏儀

型號:ME2

應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測類型:

1. 西林瓶            

2. 安瓿瓶

3.預(yù)灌充注射

4.FFS. BFS .PFS容器

包裝填充物:液體, 粉裝.

檢測目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品

檢測原理:微質(zhì)量流量檢測

無菌密閉容器檢漏儀檢測精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

檢測結(jié)果:Pass/Fail

檢測數(shù)據(jù):可自動保存打印

測試標準:ISO 17025符合FDA USP<1207>認可的測試方法.

軟件:Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11

驗證:IQ/OQ

優(yōu)點:
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,,取代真空色水法檢測
3.無需日常校準,,維護簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,,可相當于氦氣檢測精度.
6.檢測時間短,,比真空衰減法檢測時間快

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