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美國進口ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減法
  • 美國進口ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減法

貨物所在地:上海上海市

地: 美國

更新時間:2024-11-26 14:49:11

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美國進口ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減法 應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

美國進口ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減法

應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測類型
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

優(yōu)點
 
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,,取代真空色水法檢測
3.無需日常校準(zhǔn),,維護簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,,可相當(dāng)于氦氣檢測精度.
7.檢測時間短,比真空衰減法檢測時間快

 

應(yīng)用

制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測類型:

1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.卡式瓶
5.輸液袋
6.FFS. BFS .PFS容器

包裝填充物

液體 粉裝.

檢測目的

防止微生物傾入污染產(chǎn)品

檢測原理

微質(zhì)量流量檢測

檢測精度

無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

檢測結(jié)果

Pass/Fail

檢測數(shù)據(jù)

可自動保存打印

測試標(biāo)準(zhǔn)

符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn)

軟件

Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11

驗證

IQ/OQ

 美國進口ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減法

應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測類型
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

 

優(yōu)點
 
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,,取代真空色水法檢測
3.無需日常校準(zhǔn),,維護簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,,可相當(dāng)于氦氣檢測精度.
7.檢測時間短,比真空衰減法檢測時間快

 


 

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